药物分析复习题参考答案
一、名词解释
第一章
药物药物分析GLPGMPGSPGCP药物鉴别杂质检查(纯度检查)含量测定药典凡例吸收系数药品质量标准
二、填空题
1.我国药品质量标准分为
中国药典
和局颁标准
二者均属
于国家药品质量标准,具有等同的法律效力。
2.中国药典的主要内容由凡例、正文、附录和索引四部分组成。
3.“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一
;“称定”系指称取重
量应准确至所取重量的
百分之一;取用量为“约”若干时,系指取用量不得超过规
定量的±10。
4、有机药物化学命名的根据是有机化学命名原则。
5.药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所作的技术规定,是药品生产、供应、
使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。
6.INN是国际非专利名的缩写。
7.药品质量标准制订的原则为安全有效、技术先进
、经济合理不断完善
三、单选题
1药物分析主要是研究()
A药物的生产工艺B药品的化学组成C药品的质量控制
D药品的处方组成E药物的分离制备
2药品生产质量管理规范的英文符号是()
AGLPBGMPCGSPDGCPEGAP
3新中国成立以来,我国先后出版的《中国药典》版本数是()
A5版B6版C7版D8版E9版
4《中国药典》(10版)分为几部?()
1
fA一部B二部C三部D四部E五部
5《美国药典》的英文缩写符号是()
AUSABUSPCJPDUNEBP
6《中国药典》(10版)凡例规定,室温是指()
A1025℃B1030℃C20℃
E2025℃
7药品的“恒重”是指供试品连续2次干燥或炽灼后的重量差异在()
01mg以下B03mg以下C1mg以下D3mg以下E10mg以下
8.为了保证药品的质量,必须对药品进行严格的检验,检验工作应遵循()
A药物分析
B国家药典C物理化学手册
D地方标准
9.下列药品标准属于法定标准的是()
A《中国药典》
B地方标准C市颁标册
D企业标准
10.药物的鉴别试验是证明()
A未知药物真伪
B已知药物真伪C已知药物疗效
11.西药原料药的含量测定首选的分析方法是()
A容量法
B色谱法
C分光光度法
D重量分析法
D未知药物纯度
12手性药物所特有的物理常数是()
A比旋度B熔点C溶解度D吸收系数E晶型
13鉴别药物时,专属性最强的方法是()
A紫外法B红外法C荧光法D质谱法E化学法
14临床研究用药品质量标准可供()
A临床医院用B临床前研究用C动物实验用D药品生产企业用
E研制单位和临床试验单位用
15药物制剂的含量测定应首选()
Ar