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室内质控操作规程
目前本实验室室内质控共有四个项目:HBsAg、抗HBs、HBeAg、抗HCV,均由上海市临床检检中心提供。1收到质控品时应首先核对质控品编号,并按要求置冰箱保存。2用实验室常用仪器和诊断试剂做室内质控,严格按照仪器和实际使用说明书操作,并与样品同时检测,保证检测量,本实验室将室内质控设置在第91号孔。3(1)室内质控检测初期,应积累≥20次的室内质控样品的荧光计数值,列出平均值,最低和最高值,算出精密性CV值,即为本实验室该项目的室内质控表。(2)本实验室采用国产试剂,半自动仪器检测,CV值≤10;(3)使用上海市临检中心提供的质控分析统计软件制作质控图(4)室内质控结果应按时输入,输入结果应完整准确,并会看质控图4结果判断:如质控样品测定值超过本实验室相应检测项目的室内质控标准的范围(低于最低值,或高于最高值,或以平均值画质控图超出2SD)即为失控,不能发检验报告,应立即查找失控原因,采取失控处理和纠正措施,填写失控报告,纠正失控后才能出具检验报告。567按规定时间通过计算机网络向临检中心上报结果。每次收到室内质控反馈结果后应认真进行总结分析,作好记录。注意事项:(1)质控品先放20oC保存,第一次打开使用后放4oC保存,一周内使用完,防止污染,如发现检测结果与质控品浓度不符时应及时更换。(2)当更换诊断试剂品牌或更换质控品样品批号时,应重新制作室内质控表
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