摘要目的:针对利巴韦林软胶囊的制备和生产工艺以及质量控制过程中可以应用的措施进行简要的分析和研究。方法:使用正交设计实验方法筛选出合理的处方,同时还要确认制备的具体方法,之后还要采取高效液相色谱仪对胶囊中的溶出度和具体的含量进行检测。结果:利巴韦林软胶囊在溶出度测定和含量测定等方面都符合相关的标准和要求。结论:利巴韦林软胶囊制备工艺的选择具有非常强的科学性和合理性,同时其制备的工艺也相对比较简单可行,具有良好的稳定性和安全性,检测出的效果也非常的好,准确性很高,因此这种方法可以当做是质量控制的一种有效的方式。关键词利巴韦林软胶囊;制备工艺;处方;含量测定中图分类号:TD163文献标识码:A文章编号:1009914X(2015)04035201利巴韦林通常又被人们叫做三氮唑核苷和病毒唑,这也是一种疗效非常好的广谱抗病毒药物,同时它也是一种应用相对比较广泛的技术,主要是应用在治疗由于病毒引起的疾病,或者是肿瘤等等,它对多种细菌都有着非常好的抑制作用,,软胶囊是胶囊中比较常见的一种形式,它是针剂以后发展出来的又一种非常好的药体形式,它可以将粉末状或者是油状的药物充分的碾压,之后将其放入胶囊膜当中的方法,这种剂型和其他的剂型相比有着非常大的优势,它有效成分的利用率更高,同时密封的质量也更好,在外观方面也比较符合人们的审美要求,本文主要对利巴韦林软胶囊制备的方法进行研究,同时还要通过正交设计实验的方法来选择恰当的方法,同时还对其溶出度以及相关的含量进行检测。1、仪器与试剂11仪器。LC10AT型高效液相色谱仪旧本岛津);MA110型电子分析天平(上海天平仪器厂);ZRS4型智能溶出仪(天津大学无线电厂),LTV2201型紫外扫描仪旧本岛津)。12试齐。利巴韦林原料药(山东济宁第一制药厂);利巴韦林对照品(中国药品生物制品检定所提供)硫酸按(分析纯);盐酸(分析纯);明胶(分析纯);甘油(分析纯);聚乙二醇400(PEG400,分析纯)。2、处方与制备工艺21正交设计实验相关的研究人员考虑到利巴韦林在PEG400当中溶解度无法达到相关的要求,这样就会使得整个胶囊呈现出非常明显的混悬液状态,因此为了改善胶囊内部物质的溶解度以及稳定性,在主品的含量已经固定的情况下选择了两个非常重要的因素(A和B),然后进行了正交实验,在获得了实验数据和结果之后对其进行了严格的分析,最后选择了处方。A因素是助悬剂,研究人员选择了PVP作为A1,选择了r