中药制剂分析：是以中医药理论为指导，运用现代分析的理论和方法，综合检验和控制中药制剂质量的一门应用学科。中药制剂：指中医药理论指导下，以中药材或中药饮片为主要原料，按照确定的处方和工艺制成的，具有一定规格，可直接用于防治疾病的药品。中药指纹图谱：中药指纹图谱是指某些中药材或中药制剂经适当处理后，采用一定的分析手段，得到的能够标示其化学特征的色谱图或光谱图。全面质量管理：是指在全面社会的推动下，企业中所有部门，所有组织，所有人员都以产品质量为核心，把专业技术，管理技术，数理统计技术集合在一起，建立起一套科学严密高效的质量保证体系，控制生产过程中影响质量的因素，以优质的工作最经济的办法提供满足用户需要的产品的全部活动。取样：指从整批制剂中抽取一部分具有代表性的样品的过程。初样：将全部袋样混匀，称为初样。平均样品：系指不少于全检用量3倍的样品，其中13供检验用，13供复核用，13留样保存。模式识别：它是一门用计算机代替人对模式，即所研究的系统进行描述、分类和决策的新兴学科。干燥与至恒重：除另有规定外，系指供试品连续两次干燥后重量相差小于等于03mg，第二次干燥应该应在规定条件下继续干燥1小时后进行称量。炽灼至恒重：供试品连续两次炽灼后的重量差异在03mg以下，第二次开始各次称量应在规定条件下继续炽灼30分钟后进行。SF超临界流体：系指高于临界压力和临界温度时所形成的以流体形式存在的物质。准确度：系指用该方法测定的结果与真实值或参考值接近的程度。精确度：系指在规定的条件下，同一个均匀供试品，经多次取样测定所得结果之间的接近程度。线性：系指在规定的范围内，测试结果与供试品中被测物浓度呈正比关系的程度。范围：系指测试方法能够达到一定精密度、准确度和线性，所适用的高低限浓度或量的区间。检测限系指供试品中被测物能被检测出的最低量。定量限：系指供试品中待测成分能被定量测定的最低量。耐用性：系指在测定条件有小的变动时，测定结果不受影响的承受程度。一般杂质：系指在自然界中分布广泛，在原料药材生产、收购、炮制以及制剂的生产或贮藏过程中容易引入的杂质。特殊杂质：系指某些制剂在生产和贮藏过程中，根据其来源、生产工艺及药品的性质有可能引入或存在，而非其他制剂所共有的杂质。重金属系指在规定实验条件下能与硫代乙酰胺或硫化钠作用而显色的金属杂质。杂质限量：系指药物中所含杂质的最大允许量r