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医疗器械经营许可事项流程时限图核发)医疗器械经营许可事项流程时限图(核发)许可事项流程时限
申请人提出申请5日内一次性告知申请人需补正的全部资料,发资料不全的接收申请资料,发《行政许可申请材料接收凭证》《补正资料通知书》
提交以下主要资料提交以下主要资料:1《医疗器械经营主要企业许可证申请表》;2工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件;3拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历;4拟办企业组织机构与职能;5拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明(或者租赁协议)复印件;6拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目;7拟办企业经营范围;8宣称申请材料实质内容真实性的声明;注:提交
退回申请资料,发《不予受理通知书》
不符合受理条件
符合受理条件
当场或5日内发《受理通知书》
审查资料(5日)
组织现场审核(10日)
承办人提出审查意见(2日)
30日
审批条件资料齐全,符合法定形式,现场审查验收符合(相关规定)
主管副处长提出审查意见(4日)

长审核(4日)
主管局长审核(3日)
局批准的
长签发
(2日)不予批准的
(10日)发放《行政许可决定书》及许可证(10日)
发放《不予行政许可决定书》(10日)
通过局域网向社会公布
注:许可时限均为工作日
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