ff目录
1目的4
2适用范围4
3职责和权限4
4术语和定义5
5程序内容5
6相关文件10
7相关记录10
附表一实验室间比对实施计划表11
附表二实验室间比对评审报告12
f实验室间及内部比对管理程序
1目的
通过建立和实施实验室间及实验室内部比对程序以确保实验室间及实验室内部应用不同的程序或设备或在不同地点或以上各项均不相同时同一项目的检验结果具有可比性。
2适用范围
适用于检验科与其他实验室应用不同的检测系统或同一检测系统在不同地点或以上各项均不相同时同一检验项目主要是指常规生化、血细胞计数、凝血三项等定量检测项目之间的比对。
3职责和权限
31技术负责人
311负责组织讨论并确定比对方案的实施计划准备实验材料等检验科主任负责审批并确保比对计划按时执行。
32各专业组组长
321负责比对计划的实施以及不具有可比性项目的整改。
33质量监督员
331负责比对实验的实施和全过程质量监督。
34相关检验人员
341负责实验室内部质量控制、仪器设备的维护与保养并完成
f标本的检测和上报。
4术语和定义
41实验室间比对按照预先规定的条件由两个或多个实验室对相同或类似的物品进行测量或检测的组织、实施和评价
5程序内容
51比对计划
511标准比对方案原则上常规生化项目、血细胞计数、凝血项目等实验室间的比对每年进行一次。其他项目视具体情况每12年进行一次
512简化比对方案如果某个检测系统进行维修或校准等则在两个检测系统间进行比对实验每季度进行一次
413外部比对方案根据需要选择通过实验室认可的单位或权威检测单位进行比对试验比对方案由参加比对单位协商解决。
52标准比对方案
521检验人员有足够的时间熟悉检测系统的各个环节熟悉评价方案
522在整个实验中保持实验方法和比较方法都处于完整的质量控制之下始终对实验结果有校准措施。
523实验时间至少做5天时间长一点更好至少做40份标本如
f每天至少做8份病人标本多一点更好。尽可能使50的实验标本分析物的含量在参考区间外、可报告内各个标本分析物含量越宽越好。
524不要使用对任何一方法有干扰的标本如做血细胞分析不应有小红细胞、破碎红细胞、巨大血小板的影响
525标本的收集、处理与分发在检验科完成最好使用当天采集的标本。每份应有足够的量以便使实验方法和比较方法都能做双份测定一份标本不够时可以将含量相近的两份标本混合不能多于二份
526由专人将标本送到实验室开始检测时间应相近且都应在2小时内检测完毕。交标本按1、2、3、4、r