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口崩片药物的选择但并无特殊的限制,主要考虑适合的人群的需求及相应的疾病需要,并根据生产工艺、特定技术、病人的依从性等方面考虑药物及药物的剂量。例如采用冷冻干燥技术时,因为过多的水溶性药物可能引起冻干品的低共熔现象,而不能实现水分的冻干,得到的制品板结,故所能包含的水溶性药物的剂量要比水不溶性药物的剂量低。另外,过多的药物量可能产生掩蔽不良嗅味或苦味的实际困难。对口腔粘膜有强烈剌激性的药物也不宜制备成口崩片。四、常用口崩片制剂技术常用的口崩片制剂技术可分为以下几类:类型专利技术WOWTAB1微囊化技术2冷冻干燥技术3剪切成型技术4湿法压片技术5.纳米结晶技术6泡腾技术ORASOLVEFVDASZYDISLYOCQUICKSOLVFLASHDOSE

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五、口崩片的避味技术1、矫味剂矫味剂系指药剂中用以改善或屏蔽药物苦味,使病人难以觉察药物的强烈苦味或其它异味如辛辣、刺激等等的药用辅料。根据其作用不同,矫味剂可分为(1)增香剂(挥发及不挥发)如香草醛、柠檬油酪酸、乳酸丁酯、香兰素及其它芳香型脂类、醇类等。(2)甜味剂:天然糖、糖精钠、甜蜜素、阿斯巴甜天冬甜肽、Sucralose、tali
和乙酰舒泛K等;(3)酸味剂:枸椽酸、酒石酸、苹果酸、抗坏血酸等;(4)蔽味剂:黄原胶、瓜尔胶、西黄蓍胶、盖它胶、槐豆胶、阿拉伯树胶等各种树胶高分子材料。一些表面活性剂以及卵磷脂也有矫味作用。必要时在口崩片中也可加入适呈着色剂。2、离子交换树脂
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f常应用的药用辅料树脂是苯磺酸型阳离子或阴离子树脂,如美国药典收载的波克林钾以及Amberlite等,国内尚无批准的药用树脂生产,但例如消胆胺等治疗药物中使用的即类似的离子交换树脂,美国RohmItaas公司生产的AmberliteIRP88和AmberliteIRP64,一般用作避味剂的树脂直径为53150微米,过大在口腔可能产生异物感。采用离子交换树脂作为避味剂的工艺较为简单,效果好,但对药物的解离性质有一定要求,同时时片剂制剂辅料中需减少同离子效应。离子交换树脂同时也是崩解剂。沸石、蒙脱石等强烈吸附性材料也具有矫味作用,但须注意其对吸收的影响。3、微囊化技术微囊化技术已经是一种比较成熟的生产工艺和方法,常用有单凝聚法、复凝聚法、乳化溶剂法、溶剂蒸发法、喷雾干燥法等已经有大量的介绍,近年来发展的超声喷雾干燥法、超临界流体法可以制备得到粒径更r
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