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的文件中。3.6校准方法calibratio
metbod为进行校准而规定的技术程序。3.7检验方法testmethod为进行检验而规定的技术程序。3.8检定(验证)verificatio
查明和确认计量器具是否符合法定要求的程序,它包括检查、加标记和(或)出具检定证书。3.9质量体系qualitysystem为实施质量管理的组织结构、职责、程序、过程和资源。3.10质量手册qualityma
ual阐述一个组织的质量方针、质量体系和质量实践的文件。注:质量手册可以列出与实验室质量工作有关的其他文件。3.11参考标准refere
cesta
dard在给定地区或在给定组织内,通常具有最高计量学特性的测量标准,在该处所做的测量均从它导出。3.12标准物质refere
cematerial具有一种或多种足够好地确立了的特性、用于校准仪器、评审测量方法或给材料赋值的材料或物质。3.13有证标准物质certifiedrefere
cematerial(CRM)附有证书的参考物质,其一种或多种特性值用建立了溯源性的程序确定,使之可溯源到准确复现的表示该特性值的测量单位,每一种出证的特性值都附有给定置信水平的不确定度。注:1.有证参考物质一般成批制备,其特性值是通过对代表整批物质的样品进行测量而确定,并具有规定的不确定度。2.当物质与特制的器件结合时,例如,已知三相点的物质装入三相点瓶、已知光密度的玻璃组装成透射滤光片、尺寸均匀的球状颗粒安放在显微镜载片上,有证参考物质的特性有时可方便和可靠地确定。上述这些器件也可以认为是有证参考物质。3.所有有证参考物质均应符合本规范中测量标准的定义。4.有些参考物质和有证参考物质,由于不能和已确定的化学结构相关联或出于其他原因,其特性不能按严格规定的物理和化学测量方法确定。这类物质包括某些生物物质,如疫苗,世界卫生组织已经规定了它的国际单位。3.14溯源性traceability通过一条具有规定不确定度的不间断的比较链,使测量结果或测量标准的值能够与规定的参考标准,通常是与国家测量标准或国际测量标准联系起来的特
f性。注:1.此概念常用形容词“可溯源的”来表述。2.这条不间断的比较链称为溯源链。3.15能力验证proficie
cytesti
g利用实验室间的比对,对实验室的校准或检验工作进行判定。3.16要求requireme
t为能识别和考核一个实体,将对其特性的需要转化为一系列定量的或文字描述的规范。4.组织和管理4.1实验室应具有明确的法律地位。其组织和运作方式应保证固定的、临时的和可移动的设施满足本准则的要求。申请计量认证/r
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