药品安全事件应急演练实施方案
为有效处置突发药品安全事故,快速、及时、妥善控制和消除我县突发药品安全事故的危害,保障全县人民群众身体健康和生命安全,维护社会稳定。根据县政府突发公共事件总体应急预案和市药品重大安全事件应急预案的有关要求,县市场监督管理局药品科设计开展一次突发药品安全事故应急救援演练,检验各部门在突发药品安全事故后的应急处理能力、快速反应及解决实际问题的能力。
一、演练目的通过现场模拟演练,检验和提高药品监管部门、卫生部门和乡镇市场安全监管办公室的快速反应机制、统一指挥机制、信息报告机制、应急救治机制和药品安全事故的应急处理能力,提高药监队伍处置药品医疗突发性群体不良事件的实战能力。二、演练事件、地点卫生院三、演练的组织实施和参与单位
f由县药品安全应急办公室负责组织实施,县政府应急办、县市场监督管理局局、县卫生和计划生育局、镇政府、镇卫生院、某医药有限公司、县电视台参与。
四、演练内容与过程策划
(一)事件的内容与过程策划
11月23日上午9:00,县市场监督管理局药品科接到某镇卫生院电话,称该院有6名患者在注射某厂家生产的同一批号的头孢哌酮钠后出现心跳加快,胸闷、皮疹皮痒等过敏反应,其中1名患者过敏反应严重,已经休克,正在进行急救。医院初步诊断,怀疑是使用同一药品后出现的药品严重不良反应。请药品监管人员到现场了解情况。县市场监督管理局药品科接电话人员询问了具体情况后立即向该局局长汇报。
(二)应急机制的启动
县市场监督管理局长在听取汇报后,立即派出分管副局长与药品执法人员前往该卫生院检查,同时向县政府分管领导和县政府应急办汇报,建议县政府应急委员会按药品、医疗器械突发性群体不良事件启动应急预案。
9:15分,县应急办通知县市场监督管理局,同意启动应急预案。成立由县政府分管副县长李志贞同志任总指挥长的应急指挥部,由县市场监督管理局牵头处置该不良反应事
f件,县市场监督管理局局长黎东为现场指挥长。启动IV级药品应急预案,成立以下工作小组:
1综合协调组:(负责综合协调和后勤保障)2现场处理组:(负责对现场情况进行处理)
3调查取证组:负责现场调查处理,负责可疑药品使用对象、购进渠道及事故原因的调查和取证)
4应急处置专家组:(对各种信息进行判断,向指挥长提供合理化建议)
现场指挥长立即部署救援措施:
1、现场处理组立即赶赴该镇卫生院,同时联系县卫生局,联合组织开展对r