药店GSP认证目录药店GSP认证申请材料目录药店GSP认证应具备的设施设备GSP认证对机构与人员的要求(一)质量管理机构的设置(二)人员及培训要求GSP认证对制度与管理的要求1、零售企业应制定如下质量管理制度:2、药品进货与验收的管理要求3、药品陈列的要求4、药品储存的要求5、销售与服务的管理要求药店GSP认证申请材料目录药店GSP认证应具备的设施设备GSP认证对机构与人员的要求(一)质量管理机构的设置(二)人员及培训要求GSP认证对制度与管理的要求1、零售企业应制定如下质量管理制度:2、药品进货与验收的管理要求3、药品陈列的要求4、药品储存的要求
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f5、销售与服务的管理要求
药店GSP认证申请材料目录1、GSP认证申请表2、《药品经营许可证》和营业执照正副本复印件3、企业自查报告4、企业无违规经销假劣药品问题说明5、企业负责人和质量管理人员情况表6、企业药品验收、养护人员情况表7、企业负责人、质量管理人员、药品验收、养护人员的专业技术职称证书和学历证书的复印件8、质量负责人聘用合同9、企业质量管理组织、机构的设置与职能框图10、企业经营场所和仓库的平面图11、企业经营场所仓储等设施设备情况表12、企业药品经营质量管理制度目录13、行政许可申请材料真实性保证声明药店GSP认证应具备的设施设备设施:大型零售企业营业场所面积100平方米。中型50平方米。小型40平方米。营业场所应宽敞、整洁、营业用货架、柜台齐备,销售柜组标志醒目。设备
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f1、符合药品特性要求的阴凉和冷藏设备,既空调和冷藏柜(老的GSP规定,常温:030度,阴凉:020度,冷藏温度210度。新的GSP很快有新规定)2、调节温湿度的设备,空调本身既能调节温度又有除湿作用,湿度过低时可洒水或拖地。室内温湿度计3支(冷藏柜要放一支)3、进货验收时药品不能直接放在地面上,要有10厘米以上的地架。4、防尘、防潮、防污染和防虫、防鼠防霉变的设备,是要有纱窗、门帘、空调、老鼠夹即可。5、验收药品时用的开箱剪刀。6、拆零药品时用的药匙、药袋。7、如果经营中草药还需要称取中草药的衡具及其他工具。GSP认证对机构与人员的要求(一)质量管理机构的设置1、药品零售和零售连锁企业应遵照依法批准的经营方式和经营范围从事经营活动,应在营业店堂的显著位置悬挂药品经营企业许可证、营业执照和执业人员要求相符的执业证明;连锁门店应在门店前悬挂本连锁企业的同意商号和标志;2、药品零售企业应按企业规模和管理r