责贯彻执行国家有关医疗器械质量管理的法律、法规和行政规章。包括：①组
织学习国家有关医疗器械质量管理的法律、法规和行政规章。②宣传、贯彻、执行国家有关医疗器械质量管理的法律、法规和行政规章。③指导企业在医疗器械的购进、验收、储存与养护中严格按有关法律、法规办事。
2、负责起草、编制企业医疗器械质量管理制度，并指导、督促制度的执行。3、负责建立企业所经营品种包含质量标准等内容的质量档案。4、负责医疗器械质量的查询和医疗器械质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。5、负责医疗器械的验收管理。6、负责指导和监督医疗器械保管、养护和运输中的质量工作。7、负责质量不合格医疗器械的审核，对不合格医疗器械的处理过程实施监督。包括对不合格医疗器械的确认、处理、报损和监督销毁。8、负责收集和分析医疗器械质量信息。包括企业的外部信息和内部信息的收集、分析和报告。9、负责协助开展对企业职工医疗器械质量管理方面的教育或培训。
f五、质量管理员职责1、负责店内关于医疗器械质量管理文件的督促执行。定期对执行情况进行检查及考
核，对存在问题做好记录并提出改进措施。2、负责指导和监督保管养护和运输过程中质量管理工作。3、协助经理定期召开医疗器械质量分析会。4、负责建立所经营医疗器械包含质量标准的医疗器械质量档案。5、负责处理医疗器械质量查询，对用户反映医疗器械质量问题填写医疗器械质量查
询记录，及时解决并给以答复、上报。6、负责医疗器械质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。7、负责医疗器械质量信息管理、收集和分析医疗器械质量信息。8、负责质量不合格医疗器械报损前的审核，并监督其处理过程与结果。9、负责审核医疗器械的质量分析，并提出处理意见，对确定的处理方案进行监督。10、负责医疗器械经营全过程的质量监督。检查，在企业内部对医疗器械质量具有裁
决权对医疗器械经营中的质量问题进行处理。
f六、采购部职责1．负责制定采购管理制度。拟定采购管理办法、产品及物资管理制度、明确采购工作标准、建立采购管理网络，协调、指导、调度、检查及考核产品的采购计划与方案；2负责审核供应商资质及销售人员的合法身份；3负责对采购产品的型号、规格、出厂编号、产品注册证号进行登记，对产品购入的质量进行负责把关；4负责对市场前期的开拓、调研及预测，同有购入意向的产品供应商签订购货意向并及时向经理汇报，经同意后再签订购货协议；5负责编制年季月度产品采购方r