薄膜包衣经验
包衣液处方的粘度(即固含量的高低)对雾滴粒径有显著影响,对片剂的外观及表面粗糙参数影响大。较光滑的衣层常由低粘度衣液制得。另外可:①、减小枪床距离。②、增大雾化气压。③、使用稳定的锥形雾流。雾滴的粘度影响溶剂的蒸发速度,高粘度的雾滴溶剂蒸发慢。包衣液的粘度增加,则雾滴粒径增加,对基片的铺展、聚结及干燥速度减小,使干燥雾滴中心处小坑及火山口样凹坑的发生率增加,片的衣膜粗糙度增加,并有架桥现象的发生。所以包衣时应适当降低包衣液的固含量,或在包衣液中加入一部分乙醇。雾化气压增加,则雾滴粒径减小。一般40~50kg3(45kg3左右)为宜。喷雾流量增加,则雾滴粒径增大(喷雾速度对雾滴粒径的影响除受气液质量流量比有影响外,与其他雾化参数无关)。雾滴粒径随喷枪的距离增大而增大,枪床距离、以25cm33cm之间为最好。片基表面的最终干燥是发生在片剂移出喷射区之外进行的。如果雾滴直径过大,过量的水分在片基重新到达喷射区之前不能完全蒸发,片基表面就会过湿,造成表面不美观,出现起泡、架桥现象(如喷雾速率增加,片床温度降低,雾化效果减弱等造成)。片子粘连,可进行下列调节:1、减小喷速。2、挑整喷射角度和雾化的空气压力。3、提高片床温度。当雾化气压减小或溶液固含量增大时,此时若喷雾流量增加,则雾滴粒径进一步增大。若溶剂中包衣液雾滴中过早、过量挥发,则会出现皱皮现象(如喷雾速度减小,片床温度过高造成)。Prater1982某一片剂在喷射区停留时间在00910121s之间,而重新出现在此区域需2243s的时间。即使包衣液在喷雾前已被预先加热,但它在喷枪中也会被冷却至接近于压缩气体的温度,预加热的作用(37℃)只是使衣液在储料槽内到喷枪处的管内之间粘度下降,以利于其流动相对顺畅。产生衣膜粘连基片标识不清有:1、喷速过高。2、雾滴太大。3、喷枪位置太靠近片床。解决方法:增大雾化气压,降低包衣速度等,此外,也可以将溶液
f固含量减小,以减小表面张力。衣膜厚度增加,内应力增加,架桥现象增加。片床温度升高,标识架桥减少,但边缘开裂增加,包衣片表面出现的小凹坑或“空洞”机率增大。在某一较高温度,衣膜还会因软化而粘连。雾化气压增加,标识架桥也减少,边缘开裂机率增加。喷雾速率减大,片床温度减小,都会使标识架桥发生率增加,边缘开裂机率减小(反之则会出现相应结果)。(喷液速度一般在100120gmi
为宜)。雾炬形状由标准平直r