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科目:药事管理学中国医科大学2019年12月考试《药事管理学》考查课试题试卷总分100得分100
一、单选题
1对进口药品检验报告书的检验结果有复验裁决的部门是A国家食品药品监督管理局B中国海关C中国进出口商品检验局D口岸药检所E中国药品生物制品检定所运用所学知识分析上述题目,并作答标准答案:E
2保证药品储藏、配送过程中的质量的是A药品批发组织的职能B药品销售代理组织的职能C药品零售组织的职能D药品物流组织的职能E传统药品交易中介服务组织的职能运用所学知识分析上述题目,并作答标准答案:D
3“国家药品不良反应监测中心”设在A中国药品生物制品检定所B国家食品药品监督管理局药品评价中心C国家食品药品监督管理局药品审评中心D国家食品药品监督管理局安全监管司E国家食品药品监督管理局药品认证管理中心运用所学知识分析上述题目,并作答标准答案:B
4对药品注册申请进行技术审评的机构是A国家药典委员会B国家中药品种保护审评委员会C国家食品药品监督管理局药品审评中心D国家食品药品监督管理局药品评价中心E国家食品药品监督管理局药品认证管理中心运用所学知识分析上述题目,并作答标准答案:D
5负责医疗器械产品的注册和监督管理是A药品注册司的职责
fB安全监管司的职责C市场监管司的职责D医疗器械司的职责E人事教育司的职责运用所学知识分析上述题目,并作答标准答案:D
6我国现行立法程序划分不包括A法律草案的提出B法律草案的监督C法律草案的审议D法律草案的通过E法律的公布运用所学知识分析上述题目,并作答标准答案:B
7开办药品经营企业,必须具有的条件之一是A依法经过资格认定的医师B依法经过资格认定的药师C依法经过资格认定的主管药师D依法经过资格认定的执业药师E依法经过资格认定的药学技术人员运用所学知识分析上述题目,并作答标准答案:E
8专利法规定可以授予专利权的是A科学发现B智力活动的规则和方法C动物和植物品种的生产方法D疾病的论断和治疗方法E以上都不可以授予专利权运用所学知识分析上述题目,并作答标准答案:D
9按照《药品生产质量管理规范》规定,药品销售记录应保存至药品有效期后A4年B3年C2年D1年E5年运用所学知识分析上述题目,并作答标准答案:D
10药品信息是指
fA有关药品的状态和改变状态的方式B有关药品特征和变化C有关药品和药品活动的特征和变化D有关药品的属性E有关药品的所有信息运用所学知识r
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