有源手术器械
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f02无源手术器械说明
一、范围
本子目录包括通用刀、剪、钳等各类无源手术医疗器械不包括神经和心血管手术器械、骨科手术器械、眼科器械、口腔科器械、妇产科、辅助生殖和避孕器械。
二、框架结构
本子目录按照无源手术器械的功能用途及产品特性分为15个一级产品类别。根据产品的具体用途的不同分为83个二级产品类别列举597个品名举例。
本子目录是将各种通用无源手术器械、内窥镜下用无源手术器械和医用缝合材料及粘合剂归类整合将共同功能用途的产品如刀、剪、钳等归在同一个一级产品类别同时根据产品的具体用途或结构特征细化成二级产品类别。
本子目录包括2002版分类目录的《6801基础外科手术器械》《6802显微外科手术器械》《6805耳鼻喉科手术器械》《6808腹部外科手术器械》《6809泌尿肛肠外科手术器械》《6816烧伤整形科手术器械》《〈6822医用光学器具仪器及内窥镜设备〉内窥镜无源手术器械部分》和《6865医用缝合材料及粘合剂产品》。子目录中第一类产品主要参考2014年《第一类医疗器械产品目录》。
该子目录中一级产品类别与2002版分类目录产品类别的对应关系如下
f三、其他说明
将内窥镜下用无源手术器械在02无源手术器械目录中以二级产品类别单独列出。
f02无源手术器械
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f03神经和心血管手术器械说明
一、范围
本子目录包括神经外科手术器械、胸腔心血管手术器械和心血管介入器械。
二、框架结构
本子目录按照神经、胸腔心血管和心血管介入器械的功能用途及产品特性分为14个一级产品类别。在一级产品类别下根据产品的具体用途的不同细分为60个二级产品类别列举224个品名举例。
本子目录是将神经外科手术器械、胸腔心血管手术器械和心血管介入器械归类整合将共同功能用途的产品比如刀、剪、钳等归在同一个一级产品类别同时根据产品的具体用途或结构特征细化成二级产品类别。
本子目录包括2002版分类目录的《6803神经外科手术器械》《6807胸腔心血管外科手术器械》《6877介入器材》4个子目录中大部分产品。子目录中第一类产品主要参考2014年《第一类医疗器械产品目录》。
该子目录中一级产品类别与2002版分类目录产品类别的对应关系如下
f三、其他说明
一接触血液循环系统的心脏拉钩、心房拉钩、心室拉钩、房室拉钩、二尖瓣膜拉钩、凹凸齿止血夹根据分类规则应按照第二类医疗器械管理但鉴于相关产品一直按照第一类医疗器械管理因此继续按照第一类医疗器械管理。
二心血管手r