息（包括证据）
标准条款
形成文件的信息
143确定质量管理体系的范围质量管理体系范围：产品和服务、删减的验证方法
244质量管理体系及其过程
必要的方式保留维护体系及过程的文件信息（原手册程序文件）
352质量方针
质量方针
462质量目标及其实施的策划质量目标
5715监视和测量资源
提供监视和测量设备满足使用要求的证据
672能力
提供能力的证据
781运行策划和控制
确信过程按策划的要求实施的证据
8823与产品和服务有关要求的评审与产品和服务有关的要求的结果评审
9835设计和开发的输出
组织应保留来源于设计和开发过程的文件信息
10836设计和开发变更
保留设计和开发过程用到的文件信息
11841总则
组织应保留绩效、外部供者再评估的测评和监控结果的文件信息
12851产品生产和服务提供的控必要时，获得表述活动的实施及其结果制b
13852标识和可追溯性
在有可追溯性要求的场合，控制产品的唯一性标识，并保持形成文件的信息。
14856变更控制
变更的评价结果、变更的批准和必要的措施
f1586产品和服务的放行
1687不合格产品和服务
17911总则1892内部审核1993管理评审20102不符合与纠正措施
在形成文件信息中指明有权放行产品以交付给顾客的人员不合格品的性质以及所采取的任何措施的信息包括让步提供“监视和测量活动结果”的证据。提供审核方案实施和审核结果的证据提供管理评审的结果及采取措施的证据。不符合的性质及随后采取的措施、纠正措施的结果
那么，ISO9001中的体系文件要怎么写？怎么审？电子文件如何处理？哪些是外来文件？一起来看看。
体系文件怎么写？
对于企业来说，没有了统一的格式，看似发挥的空间更大，实则要求更严了，就好像蹒跚学步的小孩，拜托了学步机或者父母的手，能走的稳走的快，是一件需要磨练的事。其实在以前说的有关识别风险和之后运行的时候，说了一些有关文件怎么写的事情，比如：
风险与机遇识别内部管理混乱人员流失人员能力不足人员能力不足
应对措施建章建制招聘按需培训定期考核
策划的过程随变化的职责划分规范化的招聘流程培训管理规则考核规则
企业管理制度规章制度管理办法人事管理制度培训管理制度考核管理办法
上表里，如果把“规章制度管理办法”视作“管理手册”，把管理制度视作程序文件，是不是编写文件这样的事情就不很困难的事情呢？对非新建的企业来说，管理制度是有的，并非从零开始，有了一定的基础和起点，高度r