药剂学复习资料（根据新大纲整理）
第一章绪论
掌握
1、药剂学的定义及宗旨
药剂学定义：研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制及合理用药的综合
性应用技术科学。
药剂学的宗旨：制备安全、有效、稳定、使用方便的药物制剂。
2、药剂学的相关术语（制剂、剂型、制剂学和调剂学）
剂型：将药物制成方便临床应用与一定给药途径相适应的给药形式。例如片剂、注射剂、胶
囊剂。
制剂：根据规定的处方，将药物制成适合临床需要的某一种剂型并符合一定质量标准的药品。
制剂学：研究制剂生产工艺技术及相关理论的科学称为制剂学。
剂型设计原则：最大限度地发挥药效的同时最低限度地降低毒副作用。（强调让用药者承受
最小的治疗风险获得最大的治疗效果）
3、药物剂型的重要性
a、改变药物作用性质硫酸镁口服、注射b、调节药物作用速度c、降低或消除药物的
毒副作用d、靶向作用e、影响药效
4、药剂剂型的分类（按给药途径分类；按分散系统分类；按制法分类；按形态分类）
按给药途径和方法分类
经胃肠道给药的剂型口服给药：片剂、胶囊剂、糖浆剂
不经胃肠道给药的剂型
注射给药：注射剂（静脉注射、肌注、皮下注射等）
呼吸道给药：气雾剂、吸入剂
皮肤给药：洗剂、搽剂、软膏剂、贴剂
粘膜给药：滴眼剂、舌下片、口腔粘贴片
腔道给药：栓剂
按分散系统分类
真溶液类剂型：1
m
溶液剂
胶体溶液类剂型：1100
m胶浆剂
乳浊液类剂型：0150m乳剂
混悬液类剂型：01100m混悬剂
气体分散类剂型：
气雾剂
固体分散类剂型：
散剂、片剂
微粒分散型
微球
5、中国药典的概况、特点、沿革及其他药品标准
药典是一个国家记载药品标准、规格的法典，由国家药典委员会组织编纂并由政府颁布、执
行，具有法律约束力。
药典收载常用药品及制剂：疗效确切、副作用小、质量稳定
其它药品标准：1）、中华人民共和国卫生部标准（简称部颁标准）2）、国家食品药品监
督管理局（SFDA）药品标准（局颁标准）。
6、GMP、GLP与GCP的概念
药品生产质量管理规范（GMP）
药物非临床研究质量管理规范（GLP）
药品临床试验管理规范（GCP
中药材生产质量管理规范（GAP
f药品经营质量管理规范（GSP医疗机构质量管理规范（GUP熟悉：1、药剂学的任务基本任务：将药物制成适于临床应用的剂型。具体任务：略2、药剂学的分支学科（工业药剂学、物理药剂学、药用高分子材料学和生物药剂学）工业药剂学：制剂配制理论与工业化生r