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34工厂质量保证能力和产品一致性检查应覆盖委托认证产品的所有工厂。44认证结果评价与批准
441认证结果评价与批准认证机构对产品检测和工厂检查结果进行综合评价。经认证机构评定,认证结
果符合要求的,按照认证单元颁发认证证书;认证结果不符合要求的,终止本次认证。442认证时限
认证时限是自正式受理认证之日起至颁发认证证书所实际发生的工作日,包括产品检测时间、工厂检查时间、认证结果评价和批准时间、证书制作时间。
产品检测时间自样品送达指定检验机构并正式受理之日起计算,产品检验时间应在公布的检验周期内完成,提交产品检验报告一般不超过5个工作日。
提交工厂检查报告不超过5个工作日,以检查组完成现场检查,收到工厂递交的不符合项整改资料之日起计算。
工厂检查时间、认证结果评价和批准时间及证书制作时间一般不超过60个工作日。45获证后的监督
451获证后的监督频次4511获证产品从证书批准之日起,即可安排证后监督。证后监督每年不少于
一次。4512若发生下述情况之一可增加监督频次:1获证产品出现严重质量问题或用户对产品有投诉并经查实;
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f2指定认证机构有足够理由对获证产品与本实施规则中规定的标准要求的符合性提出质疑时;
3对监督检查、监督检验不合格项较多的产品;4有足够信息表明工厂因变更组织机构、生产条件、质量管理体系等,从而可能影响产品符合性或一致性时。452获证后的监督方式1)工厂监督检查和产品监督检验;2)工厂监督检查;3)产品监督检验。453工厂监督检查内容及结论4531产品一致性核查同本规则4332的规定。产品一致性核查的结论为符合或不符合。4532工厂质量保证能力监督检查工厂质量保证能力监督检查按附件4规定进行。工厂质量保证能力监督检查的时间为每个场所12个人日。监督检查内容由认证机构视具体情况按年度监督计划进行,监督既可在工厂,也可在使用场所进行。工厂质量保证能力监督检查的结论为推荐通过或不推荐通过。不合格项的整改期限超过1个月的,工厂质量保证能力监督检查结论为不推荐通过。首次获证后的第5年,应按附件4的规定对工厂进行换证检查。换证检查内容和人日数与初次工厂检查相同。454产品监督检验产品监督检验既可从工厂抽样,也可在使用场所抽样,受检样品的选择、样品数量及检验项目由认证机构视具体情况按年度监督计划规定。455获证后监督结果的评价经认证机构评定,监督结论合格的,认证机构保持其证书;监督结论r
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