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银川佛慈药材有限公司
关于第二类精神药品经营情况自查整改报告
银川市食品药品监督局:
根据贵局《关于对麻醉药品和精神药品进行专门检查的通知》的要求,以及贵局2006年6月14日对我公司第二类精神药品经营情况现场检查情况,我公司认真落实整改,现已基本达到了规范管理,现将具体情况向贵局报告如下:
一自查整改的基本情况根据贵局2006年6月14日对我公司第二类精神药品经营情况现场检查情况,公司于2006年6月15日由总经理组织召开经理办公会议,认真落实贵局检查结果,提出具体整改措施,由质量管理部牵头成立了二类精神药品安全制度考核小组,对公司第二类精神药品情况进行自查评审,并根据情况提出存在问题,并下达整改措施。二、存在问题与改进措施公司根据《麻醉药品和精神药品管理条例》和《麻醉药品和精神药品经营管理办法》的要求,对照贵局现场检查情况,逐一对公司第二类精神药品经营情况的执行情况做了检查,对不符合相关条款的项目及时改正,跟踪并记录,现就具体工作情况汇报如下:1设立了公司第二类精神药品安全经营管理小组。组长为总经理汪海,成员为质量管理部经理邹传用、业务部经理白云霞、储运部经理聂为东、财务部经理常体德,由邹传用负责质量管理小组的各项工作的具体开展。
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f2公司质量管理部按要求修订了第二类精神药品管理制度,在药品的提货环节进行了详细的规定,严格客户资质的审查,要求业务员认真填写送货单,完善和客户的交接手续,使药品配送工作制度化、规范化、程序化,以此保证二类精神药品的安全经营。
3、加强特殊药品的培训工作,保证相关人员每年接受10学时的麻醉药品和精神药品管理业务培训。具体由质量管理部按照培训计划,于2006年6月到12月,在公司内部对全体员工培训,包括《麻醉药品和精神药品管理条例》等相关法律、法规知识的培训与考核,进行公司第二类精神药品管理制度,以及工作程序的岗位培训,使员工能严格执行特殊药品的管理文件,并不断改进工作,提高工作质量,保证对特殊药品的安全经营进行有效控制。
4、设施设备方面,在二类精神药品储存专柜上再加一把锁,落实双人双锁的管理,指定专人(曾云霞,谢文娟)负责特殊药品的储存管理工作。
5、认真执行首营企业和首营品种审批制度,履行审批手续,建立完整的合格供货方档案,对首营企业进行合法资质和质量保证能力的审核,对首营品种进行合法性和质量情况的审核。并由质量管理部对药品购进全过程进行有效的监r
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