析→离子交换→蒸馏→注射用水。为了增加药物的稳定性，在注射剂的生产过程中常在灌装前后的安瓿中通入惰性气体。注射剂的制备流程原辅料的准备→配制→滤过→灌封→灭菌→质量检查。活性炭作用是吸附热原助滤脱色提高澄明度。12混悬剂的稳定剂主要有润湿剂、助悬剂；絮凝剂和反絮凝剂等。滴眼剂的主要附加剂包括PH值调节剂；渗透压调节剂；抑菌剂；粘度调整剂等。气雾剂是由药物与附加剂、抛射剂；阀门系统和耐压容器组成。13淀粉可作片剂崩解剂和稀释剂。润滑剂的作用是增加颗粒的流动性使片剂易于从冲模中推出促进片剂在胃中的润湿。泡腾片以碳酸氢钠与枸橼酸为崩解剂。湿法制粒工艺流程图为原辅料→混合→粉碎→制软材→制粒→整粒→干燥→压片。包糖衣的正确工艺流程是隔离层→粉衣层→糖衣层→有色糖衣层→打光。14溶出度是反映难溶性固体药物吸收的体外指标。15加速试验与长期试验适用于原料药与药物制剂，要求用3批供试品进行准一致16片剂生产中常用的辅料和其作用。填充剂：用来增加片剂的重量和体积或吸收液体成分。润湿剂与粘合剂：可使物料产生足够强度的粘性以利于制成颗粒的液体。崩解剂：能促进片剂在体内的润湿、
1页
f如有你有帮助，请购买下载，谢谢！
崩解的物料。润滑剂：用于减小颗粒间或粉末间摩擦力，增加颗粒流动性的称为助流剂；主要降低
片剂与冲模间的摩擦力的称为润滑剂；主要减轻物料对冲模的粘附性的称为抗粘着剂。
17注射剂的特点①作用迅速可靠。②适用于不宜口服的药物。③适用于不能口服的病人。④产生局部
定位作用。⑤使用不便，注射疼痛。⑥制造过程复杂，质量要求高。
18简述热原的定义、性质、污染途径、去除方法、检查方法？
定义：热原系指能引起恒温动物和人体体温异常升高的致热物质。
性质：耐热性、滤过性、水溶性、不挥发性、不耐强酸强碱强氧化剂等。
污染途径：从溶剂中带入、从原料中带入、容器用具管道和装置等污染、制备过程中污染、临床使
用时所用器具带入。
去除方法：高温法、酸碱法、吸附法、超滤法、凝胶过滤法、离子交换法等
检查方法：家兔法、鲎试剂法。
19简述注射剂的质量要求。
⑴无菌⑵无热原：某些生化药品，如肌苷注射液等，以及量大的、供静脉注射及脊椎
注射的需经热原检查。⑶澄明度⑷PH值⑸渗透压：原则上要求与血浆的渗透压相等或接
近。但脊椎注射必须等渗，大量输入体内的也应等渗或稍偏高渗。⑹安全性：不应对组织产生
刺激或发生过敏反应。r