广州市食品药品监督管理局文件
穗食药监安〔2011〕320号
关于印发《2011年广州市食品药品监督管理局开展中药生产监督等专项检查及药品GMP跟踪检查实施方案》的通知
各区、县级市食品药品监管局，各药品生产企业，局属各单位，机关各处室：根据广东省食品药品监督管理局有关通知精神，结合目前开展的药品安全专项整治、创建文明城市活动以及严厉打击食品非法添加和滥用食品添加剂专项整治行动的需要，我局制定了《2011年广州市食品药品监督管理局开展中药生产监督等专项检查及药
1
f品GMP跟踪检查实施方案》（下称《方案》，决定在全市开展药品）生产安全相关的专项行动。现将《方案》印发给你们，并就相关事宜提出如下意见，请一并遵照执行。一、筹备开展本次中药生产监督等专项检查及药品GMP跟踪检查的工作得到局属各单位和机关业务处室的鼎力支持，并推荐了二十余名检查员（见附件：检查员名单）。经研究，我们制定了现场检查安排表（将通过OA另行通知）届时请检查员所在单位，做好相关配合工作，并确保落实其参加现场检查的时间。二、现场核查实施前夕，市局安监处将集中检查员进行短期培训，并请驻局监察室进行集体廉政谈话，明确检查相关事项和检查纪律；短训时间和地点另行通知。
附件：检查员名单
二○一一年五月二十日（联系人：肖奕阳，联系电话：81743198）（信息公开形式：依申请公开）
2
f2011年广州市食品药品监督管理局开展中药生产监督等专项检查及药品GMP跟踪检查实施方案
按照广东省食品药品监督管理局（以下简称“省局”《关于）印发广东省中药生产监督专项检查工作方案的通知》（粤食药监安〔2011〕18号）及《关于印发2011年药品安全监管工作指导意见的通知》（粤食药监安〔2011〕73号）等文件的要求，结合我局开展药品安全专项整治、创建文明城市活动、以及严厉打击食品非法添加和滥用食品添加剂专项整治行动的需要，决定于5月下旬启动开展中药生产监督等专项检查及药品GMP跟踪检查的相关工作。据此，特制定本实施方案。一、工作目标通过开展中药生产监督等专项检查及药品GMP跟踪检查，进一步强化我市药品生产企业严格执行《药品生产质量管理规范》（以下简称药品GMP）的自律意识；规范中药生产质量管理，严厉打击中药生产过程中掺杂制假等违法违规行为，防控药品生产质量风险，确保人民群众用药安全。二、监督检查范围省局下达的年度GMP跟踪检查企业，及全市中药饮片生产企业、中药制剂生产企业，r