GSP认证药品养护员培训资料
一、什么是药品养护员
药品养护是药品经营企业确保库存药品质量的一项重要工作。药品从质量验收后进入企业库
房起,到销售付货后流出企业止,其在企业滞留期间的质量,都要靠养护工作提供充分的保
障。
二、药品养护的目的
防止在库药品的失效或变质。三、药品养护员的职责负责在库储存药品的养护及药品养护仪器设施的管理,确保药品质量;
主要职责:
1、掌握药品的性能和储存要求以及药品各种剂型检查的内容、方法,负责在库药品养护。2、指导保管员对药品进行合理储存以及药品色标管理工作。3、对库存药品的质量按季度循检,发现问题报质量管理员,做好药品养护检查记录。
4、负责建立药品养护档案。5、负责库房温湿度监测管理,记录温湿度记录,超标时采取有效措施并记录采取措施后温
湿度。
6、负责对仓储仪器设备的检查、维护和保养,建立档案和管理台帐。
7、负责计量器具管理和检定工作,做好计量器具仪器档案。8、定期汇总分析养护检查情况等质量信息。四、工作要求
1、循环质量检查,一个季度为一个循环周期,分3个月检查,依次为310、310、410、
严格执行334标准做好养护质量检查记录。2、进行外观形状检查时,应使用符合卫生要求的专用器具,并在验收养护室中进行。3、首营品种、主营品种和发生过质量问题的品种应进行重点养护,并建立养护档案。4、根据药品的特性和储存环境要求,指导仓库保管员对药品按规定分类储存。
5、每日上午910点、下午23点,各一次对各库房湿温度进行检查记录,超出药品对环境温度范围的要求时,应及时采取调控措施并记录;按照各类仓库的温湿度要求配合仓库
保管员进行仓库温湿度的检测和管理。
6、定期进行养护仪器设备,严格按照《监视和测量装置的控制程序》执行
7、发现药品有质量问题时要挂黄色“暂停发货”牌,同时在微机系统中将该药品变为黄色及填写“药品质量问题确认通知单”,通知质量管理部复验,如果检验不合格的,要及
时将药品移入不合格区,在微机系统中将该药品变为红色。
8、进行药品养护时,需对养护药品检查其澄明度(液体)是否达标,片剂是否出现龟裂、
变质发霉、破损、潮解、麻面等现象,还要注意检查药品的效期。
五、储存仓库的温湿度要求阴凉库:温度0°20°冷库:温度2°10°易串味库:温度0°20°
六、药品码放的标准
湿度4575湿度4575湿度4575
药品码放应严格分类码放;药品码放距离地面不得小于10cm,距离墙面不得少于30cm,药r