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内部审核总结报告
内部审核总结报告
审核目的：管理体系运作的符合性和有效性。审核范围：AAAAAA等产品的设计与制造。审核依据：ISO13485标准、公司管理手册、程序文件、适用的法律法规及其他要求。审核日期：2011122120111228受审核部门：公司组织架构图下的所有部门。管理者代表：AA审核员：一、审核过程综述：本次内部审核是公司外审后的第一次内部审核，也是本年度计划内的第2次内部审核。审核组按照《内审审核管理程序》的相关要求，提前编制了《内部审核实施计划表》并提前一周发送至各相关部门。各审核小组接到审核实施计划表后于审核前编制了各部门的《内部审核检查表》，按计划在2011年10月11日上午召开了内审首次会议，会议上对审核相关要求进行了明确。现场审核时审核组在各部门的配合下，按审核实施计划安排，分别到部门、现场，采用面谈、观察、抽查管理体系文件及体系运行产生的记录等方法，进行了抽样调查和认真细致的检查。审核组审核了包括生产中心、行政中心、营销中心、财务中心等各有关职能部门，对审核发现的问题，与陪审人员进行沟通确认。经过了1个多星期的内审，在各审核员的辛苦努力下，积极配合，达到了预期的效果，概括来说有四点，即：提高了各部门对体系的认识、发现了各部门存在的问题明确了改进方向、了解了体系的整体运作情况同时提升了各审核员的审核水平。内审发现问题是我们最大的收获，这次内审共发现78个问题点，其中11项书面不符合项报告，67项建议整改项。本次审核做得较好的地方有以下几点：1、各部门文件管理工作；2、各部门的培训管理工作；3、产品的监视和测量工作；4、标识和可追溯性的管理；5、各部门数据分析工作；6、各部门的持续改进工作。做得不足的地方有以下几点：1记录的管理（主要表现为各r