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序文件三阶文件记录表单品质经理各部门主管工程师部门主管制订审核管理者代表品质经理部门主管品质经理核准总经理管理者代表品质经理、管理者代表管理者代表
6132文件的修订原则上由原制订人员负责,完成文件修改后按6131规定之权限进行审核、核准、发行。6133文件评审:指对提交的文字资料、图片资料等进行审核,验证其对相应的标准、体系要求、法规要求等的符合性;文件评审周期:SOP每6个月进行一次评审,程序文件每一年进行一次评审,新发程序文件、改版次要进行评审614文件版次6141每一份文件的版次以大写英文字母表示,第一次发行为A版,第二版为B版,以此类推。615文件发行6151文件按613项审核、批准后,交体系专员在《文件管理总览表》上登记、发行,并建立好该文件履历档案。6152文件发行时,体系专员在文件封面、页面上盖红色“受控文件”和“受控副本”印章,盖“受控文件”印章的文件在文控室存档,盖“受控副本”印章的文件发行各相关部门,并将文件发行情况记录在《文件发行回收一览表》中,由收件人签收。6153无受控状态印章的质量、有害物质过程、环境管理体系文件视为无效文件,禁止在现场使用。6154属修订、改版重新发行的文件,修订部门按613项审核、批准后发行,发行时按6152执行。6155文件需求人员无文件时,不得随意借用他人文件复印,必须填写《文件增补更换申请单》,经管理者代表审批后,到文控办理领取手续。公司内不得使用未加盖受控状态印
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质量体系工作文件
文件及记录控制程序
文件编号:SMTQP品003版本号:D版保密等级:B级第3页共6页
章的复印文件,一经发现由文控人员收回并责令有关人员检讨。6156文件使用人员的文件破损严重、影响使用时由持有者填写《文件增补更换申请单》经管理者代表核准后,交回破损文件,补发新文件,文件编号不变。616文件管理6161文件管理分受控文件、非受控文件、作废文件和临时文件。6162受控文件:为公司质量、有害物质过程、环境管理体系运作所使用的文件,在修改发行时由文控负责回收旧文件,以确保现场所使用的文件是最新有效版本,以“受控副本”印章识别。文控所保管的文件原稿盖“受控文件”印章。非受控文件:只登录不需做变更管理的文件;6163文件盖章受控管理:受控文件正本盖“受控文件”章由文控室保管,受控文件副本盖“受控副本”章发行给各部门;作废文件盖“作废文件”r
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