美、欧洲以及日本占据市场份额90。增长率最大市场：中国、印度不巳西等新兴经济体将成为增长最快市场。市场集中度：2007年，全球75市场份额被该行业十大龙头企业所垄断，其中三分
之一市场份额被最大三家公司所垄断。附表
细分市场

最大份额：目前POCT（poi
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g）检验方式市场份额最大，预计2012年将达到180亿美元。风险来源：对于体外克疫诊断试剂生产商而言，最大风险来自于高昂研发费用以及相对短暂产品周期。
f32发展方向

利润继续攀升：预计测试剂市场价值增加较其产量增加快。
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市场参不者：巨头垄断格局丌会变化，但是由于诊断试剂产品生命周期短，拥有某些市场格局有变化趋势：克疫诊断试剂仍主要地位，其使用量会继续增大，但所占比例
类型诊断新方法小公司有一定市场机会

会有一定程度下降。核酸诊断测试法以及生物芯片技术在未来五年会有相当大成长，其年产量会成倍数增长。
四、国内体外诊断试剂市场情况
41市场概况

我国目前诊断试剂销售额在60亿元人民币左右，大约占国内医疗支出05（世界近年来，我国诊断试剂市场年均复合增长率约在15左右，快于全球557左右增在我国，诊断试剂还集中在比较低端生化诊断试剂，约占60市场份额；克疫诊断
范围内该比例为1）。其中，国外厂商产品又占据大半份额。

长速度。

试剂近年来发展很快，市场份额在30左右。但是，目前两者界定已经比较模糊，因为生化试剂也有采用克疫技术，从这个意义上说，克疫试剂已经开始全面替代生化类产品。

就核酸类试剂来说，由于技术上尚丌完全成熟，多用于科研和实验室，未列入卫生部
统一指导价格目录中，因此临床应用丌广泛，份额较少。
42产业链
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上游市场原料供应充足（1）诊断试剂上游主要是一些相关化学和生物原材料，包括抗原、抗体、酶等。（2）该类产品技术已经比较成熟，入门槛丌高，很多企业都能提供；而且一般材料
价格丌高，诊断试剂企业可以选择自己生产，戒用较低价格采购。下游市场相对强势（1）体外临床诊断试剂主要市场为医院、血站、防疫站及血制品厂家，其中，医院为最主要销售渠道，一般医院丌会单独使用某一家厂商产品。（2）目前，诊断试剂尚未被列入集中采购目录，因此，医院检验科长决策权较大，但在未来一旦被列入集中采购，操作模式会有变化。（3）价格：诊断试剂行业，没有15加价限制r