家药品标准药典;临床研究用药质量标准;暂行或试行药品标准;企业标准。4.中国药典2005年版是怎样编排的?答凡例、正文、附录、索引。5.什么叫恒重,什么叫空白试验,什么叫标准品、对照品?答恒重是供试品连续两次干燥或灼烧后的重量差异在03mg以下的重量;
空白试验是不加供试品或以等量溶剂代替供试液的情况下,同法操作所得的结果;标准品、对照品是用于鉴别、检查、含量测定的物质。6.常用的药物分析方法有哪些?答物理的方法、化学的方法。7.药品检验工作的基本程序是什么答取样、检验鉴别、检查、含量测定、记录和报告。8.中国药典和国外常用药典的现行版本及英文缩写分别是什么?答中华人民共和国药典:ChP日本药局方JP英国药典BP美国药典USP欧洲药典PhEur国际药典:PhI
t9.药典的内容分哪几部分?建国以来我国已经出版了几版药典?答药典内容一般分为凡例,正文,附录,和索引四部分。建国以来我国已经出版了八版药典。1953年,1963年,1977年,1985年,1990年,1995年,2000年,2005年10.简述药物分析的性质?答它主要运用化学,物理化学,或生物化学的方法和技术研究化学结构已明确的合成药物或天然药物及其制剂的质量控制方法,也研究有代表性的中药制剂和生化药物及其制剂的质量控制方法。
四、配伍题
1~2题
ARPHPLCBBPCUSP
1反相高效液相色谱法A
2良好药品生产规范3~4题
E
AGMP
BBP
CGLP
1英国药典
B
DGLPDTLC
EGMPERP-HPLC
f2良好药品实验研究规范C
一、选择题
第二章药物的鉴别试验
1.下列叙述中不正确的说法是(B)
A鉴别反应完成需要一定时间B鉴别反应不必考虑“量”的问题
C鉴别反应需要有一定的专属性D鉴别反应需在一定条件下进行
E温度对鉴别反应有影响
2.药物杂质限量检查的结果是10ppm,表示(E)
A药物中杂质的重量是10μg
B在检查中用了10g供试品,检出了10μg
C在检查中用了20g供试品,检出了20μg
D在检查中用了30g供试品,检出了30μg
E药物所含杂质的重量是药物本身重量的百万分之一
3.药物中氯化物杂质检查的一般意义在于它(D)
A是有疗效的物质
B是对药物疗效有不利影响的物质
C是对人体健康有害的物质D可以考核生产工艺和企业管理是否正常
E可能引起制剂的不稳定性
4.微孔滤膜法是用来检查(C)
A氯化物B砷盐C重金属D硫化物E氰化物
5.干燥失重主要检查药物中的(D)
A硫酸灰分B灰分C易碳化物D水分及r