质量管理部人员及岗位职责
一、质管部部长岗位职责邓代友
一组织制订药品质量管理文件,并指导、督促文件的执行;二负责协助总经理做好质量管理机构的组织完善和人员配备,指导质量管理机构开展全面质量管理工作。三负责对供货单位的合法资质、购进药品的合法性以及供货单位销售人员的合法资格进行审核,并保证审核结果持续有效;四负责质量信息的收集和分析;五负责监督药品验收、采购、储存、养护、销售、退回、运输等环节的质量管理工作;六负责药品质量查询、质量投诉和质量事故的调查、处理及报告;七负责假劣药品的报告;八负责企业计算机系统质量控制功能的设定;九负责计算机系统操作权限的审核、控制及质量管理基础数据的维护;十负责组织相关设施设备的验证、校准工作;十一十二十三十四十五十六十七十八协助开展药品质量管理的教育和培训;负责药品召回的管理;负责向药监部门上报药品不良反应;领导公司质管部及其它个部门做好GSP的实施工作和GSP的维护工作。组织对GSP实施内部评审;负责对药品供应商质量管理体系和服务质量的评审;首营企业与首营品种的审核;下发退货通知,并通知物流部跟进监管,验收;
二、质量管理员岗位职责陈禧
一坚持质量效益的原则,承担质量管理方面的具体工作,在药品质量管理方面有效行使裁决权;
f二监督质量管理制度的有效执行,定期检查制度执行情况,对存在的问题提出改进措施,并做好记录;三在企业各部门的协助下,负责对企业员工进行质量教育、培训工作;四负责质量信息管理工作,定期收集药品质量信息和有关质量的意见、建议,组织传递反馈,并定期进行统计分析,提供分析报告;五对不合格药品进行控制性管理,负责不合格药品报损前的审核及报损、销毁药品处理的监督工作,做好不合格药品的相关记录;六负责门店近效期药品统计分析和准失效期药品的处理工作;七定期检查门店的环境及人员卫生情况,监督员工定期接受健康检查;八负责建立药品质量档案和收集质量标准;九负责种类质量记录、资料的收集存档工作,保证各项质量记录的完整性、准确性和可追朔性;十协助企业领导召开质量分析会,做好记录,及时填报质量统计报表和各类信息处理单;十一负责处理药品质量查询,对顾客反映的质量问题及时查找原因,尽快予以答复解决;十二负责药品不良反应信息的处理及报告工作;十三负责首营企业和首营品r