。（1分）8抗恶性肿瘤药中细胞周期特异性药物与周期非特异性药物作用特点的比较。答：周期特异性药物对癌细胞的作用慢而弱，剂量反应曲线为渐近线，在血药浓度和用药时间的关系中，用药时间是主要因素，给药途径以缓慢滴注为主。（25分）；周期非特异性药物对癌细胞的作用快而强，剂量反应曲线呈直线关系，在血药浓度和用药时间的关系中，血药浓度是主要影响因素，采用静脉推注的方式为主（25分）。
三、问答题每题10分，共20分
1叙述II期临床试验设计？（10点）1）对照试验（05分）：新药临床试验必须设对照组，是比较两组病人的治疗结果（05分）。2）随机化设计（05分）：目的使试验对象被均匀地分配到各试验组去，不受主观意志或客观条件的影响，排除分配误差（05分）。3）盲法试验（05分）：是不让医生和病人知道每一个具体的受试者接受的是试验药还是对照药（05分）。4）安慰剂（05分）：是把没有药理活性的物质用作临床对照试验中的阴性对照（05分）。
f5）病例选择与淘汰标准：病例选择标准（05分）：①根据专业要求确定选择标准。②根据统计学要求确定选择标准。③应把获得受试者知情同意书作为入选标准。病例排除标准（05分）：①根据专业要求确定淘汰标准。②根据统计学要求确定淘汰标准。6）药效评定标准（05分）：我国临床疗效评价一般采用四级评定标准：无效，改善，进步和明显进步（05分）。7）病人的依从性（05分）：临床试验中，病人的依从性最重要的一点是按规定服药（05分）。8）临床试验的病例数估计（05分）：①根据统计学要求估计病例数。②按专业要求估计病例数。③按照新药审批要求完成病例数（05分）。9）安全性评估（05分）：临床试验中不良事件包括临床不良反应与化验异常两个部分（05分）。10）临床资料的统计处理（05分）：临床试验资料有计量资料与计数资料，统计采用比较权威的软件进行（05分）。2抗菌药物根据体内杀菌活性可分为哪两类（试举例）？目前用于指导抗菌药物临床应用的药效学参数主要有哪些？在治疗细菌性感染时如何根据其体内杀菌活性合理用药？A、抗菌药物依照药效学特征可分为浓度依赖型和时间依赖型两大类。（2分）B、药效学是衡量药物浓度、药理作用及毒副作用的一门学科。目前，用于指导临床用药的药效学参数包括：①药物浓度高于MIC的时间占给药间期的百分比（T＞MIC）（1分），受此参数制约的抗生素主要是β内酰胺类和大环内酯类（1分）。②24小时曲线下r