千头万绪的CMA文件整理成6个档案盒
1第一个档案盒41依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织
①实验室成立文件、单位营业执照②最高管理者(总经理)的任命书(如不是法人为中心主任);技术负责人、质量负责人、内审员、质量监督员、抽样员、检测员、档案管理员、设备管理员等关键岗位的任命书;③授权签字人授权书和授权签字人情况表;④最高管理者、技术负责人、质量负责人临时外出的代理记录;⑤日常检测质量监督记录;⑥保密执行情况的检查记录;⑦确保实验室人员理解他们活动的相互关系和重要性,以及如何为管理体系质量目标的实现做出贡献。(可以用会议记录的形式体现)⑧最高管理者应确保在实验室内部建立适宜的沟通机制,并就确保与管理体系有效性的事宜进行沟通。(可以用意见箱或会议记录的形式体现)
2第二个档案盒42具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测技术人员和管理人员
①检测员内部发放的上岗证或授权书(技术负责人负责)②年度人员培训计划表(质量负责人负责)③人员培训记录(技术负责人负责)④人员考核记录(技术负责人负责)⑤每人一个档案,内容包括:人员档案卡、学历证书、学位证书、上岗证、职称证、其他资格证、年度考核等资料
3第三个档案盒43具有固定的工作场所,工作环境满足检验检测要求
①实验室应悬挂“限制进入或非授权人员禁止入内”标识②外来人员进入实验室登记表;③内务与安全考核表④检测环境监控记录;
4第四个档案盒44具备从事检验检测活动所必需的检验检测设备设施
①仪器设备台帐
f②标准物质一览表及标准物质证收③标准物质使用记录④标准物质报废记录⑤标准物质期间核查⑥仪器设备、标准物质采购计划、验收记录⑦仪器设备使用记录;⑧仪器设备定期维护记录⑨仪器维修记录⑩仪器报废(停用)单11仪器设备档案材料12仪器设备状态标识标签13仪器设备使用授权表14周期校准计划表15周期期间核查计划表16期间核查记录17对校准证书的确认记录18离开固定场所后的检查记录
5第五个档案盒45具有并有效运行保证其检验检测活动独立公正科学诚信的管理体系
1管理体系①质量手册目录、程序文件目录、作业指导书目录、各种管理表格目录②管理体系文件的宣贯记录(含考核记录)③质量目标的达成情况分析报告④最高管理者应将满足客户要求和法定要求的重要性传达到组织(可以会议记录形式)
2质量手册3公正性和保密性4文件控制
①体系文件r