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62《中药饮片装斗复核记录》
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f中药饮片装斗复核记录
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f药品有效期管理制度
1、目的
合理控制药品的经营过程管理防止药品的过期失效确保药品的储存、养护质量。
2、依据
《药品经营质量管理规范》
3、适用范围
企业进货验收、在库养护、出库复核和销售过程中的效期药品的管理。
4、责任
质量管理人员、验收员、养护员、保管员、营业员对本制度的实施负责。
5、内容
51药品应标明有效期未标明有效期或更改有效期的按劣药处理验收人员应拒绝收货。
52距失效期不到6个月的药品不得购进近效期药品每月应填报《近效期药品催销表》上报质量管理人员。
53药品应按批号进行储存、养护根据药品的有效期相对集中存放按效期远近依次堆放不同批号的药品不得混垛。
54对有效期不足3个月的药品应按月进行催销。
55对近效期药品应加强养护管理、陈列检查及销售控制每半
f个月进行一次养护和质量检查。
56销售近效期药品应当向顾客告知。
57及时处理过期失效品种严格杜绝过期失效药品售出。
58严格执行先进先出近期销出易变先出的原则。
6、相关文件
61《近效期药品催售表》
近效期药品催销表
编号填报日期年月日报告人
f不合格药品销毁管理制度
1、目的
对不合格药品实行控制性管理防止购进不合格药品和将不合格药品销售给顾客。
2、依据
《药品经营质量管理规范》。
3、适用范围
企业进货验收、销售过程中发现的不合格药品的管理。
4、责任
质量管理人员、验收员、养护员、药品购进人员、营业员对本制度的实施负责。
f5、内容
51不合格药品指
511《药品管理法》第四十八、四十九条规定的假药、劣药。
512质量证明文件不合格的药品。
513包装、标签、说明书内容不符合规定的药品。
514包装破损、被污染影响销售和使用的药品。
515批号、有效期不符合规定的药品。
515来源不符合规定的药品。
515药监部门发文要求停止使用的药品。
52对于不合格药品不得购进和销售。
53对药品的内在质量有怀疑而不能确定其质量状况时应抽样送市食品药品检验所检验。
54在药品购进验收时发现不合格药品验收员应在验收记录中说明填写《药品拒收报告单》同时药品移入不合格药品区并报质量管理人员进行复核经质量管理人员确认为不合格的药品视合同是否允许退货情况按相应手续进行。
55售后使用过程中出现质量问题的药品由质量管理人员依据顾客意见及具体情况协商处理。
56对于假药、劣药和出现严重质量事故的药品必须立即停止购进和销售就地封存并向区食品药品监r