医疗器械养护员培训试题
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一、填空题：
1、医疗器械与非医疗器械
，按照医疗器械的贮存要求分库（区）、
存
放，按说明书或包装标示的
贮存医疗器械。
2、医疗器械按
堆码，垛间距不小于
，与库房内墙、顶、温度调控设备及
管道等设施间距不小于
，与地面间距不小于
。
3、养护人员应检查在库医疗器械的
，对库房温湿度进行有效的监测和调
控，当温湿度值超出规定范围时，系统能向指定人员发出
。
4、对质量可疑的产品应当立即采取
措施，并在计算机系统中
，同时报
告
确认。
5、养护人员按照养护计划对库存医疗器械的
、
、
等质量状
况进行检查，并建立
。
6、企业应当采用计算机系统对库存医疗器械的有效期进行
，采
取
等措施，防止医疗器械过期，近效期器械必须每
月标注及催报，直至近效期器械销售完或过效期。
7、按质量状态实行色标管理：合格药品为
，不合格药品为
，待确定药品为。
二、单选题：
1、储存药品的相对湿度为（
）
A2575
B3575
C4575
D4565
2、仓库面积在300平方米以下的，至少应安装（）个测点终端，300平方米以上的，
每增加300平方米至少增加1个测点终端。
A10
B2
C
3
D4
3、对于库存近效期药品到达有效期截止日期而变为过期失效药品时，养护员应及时填写
（
），向质量管理部报告。
A不合格药品报告单
B近效期药品催销月报表
C不合格药品报废销毁记录
D近效期药品催销表
f4、药品在库养护的原则为（
）
A、以养为主B、以防为主C、以检查为主D、以保管为主
三、多选题：
1、企业的质量管理体系文件应符合企业实际，包括（
）
A质量管理制度B部门及岗位规则C操作规程D档案E报告
F记
录G凭证
2、储存医疗器械应当按照要求采取（
）等措施。
A避光、遮光
B通风、防潮
C阴凉、干
燥
D防虫、防鼠
3、在对温湿度系统进行验证实施过程中，企业应当建立并形成验证控制文件，文件内容包
括（
）
A验证方案
B验证标准
C验证报告
D验证
偏差处理和预防措施
4、湿度过高时，可以采取（
）等措施进行控制。
A通风降湿
B密封降湿
C人工或机器吸
潮
四、判断题：
1、国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理，分为第一、二、三类。（
）
2、第一类医疗器械实行产品备案管理，第二、三类实行产品注册管理。（
）
3、医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证、二类器械备案凭证，有
效期均为5年。
（
）
4、医疗器械的记录凭证应该保r