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常工作。222.4负责全院ADR资料的收集、评价、上报和信息反馈;组织对疑难、复杂的ADR病例进行调查、确认和处理;参加ADR监测工作,了解和掌握全院ADR监测总体情况,及时进行调研。222.5组织全院ADR监测工作的宣传、教育、培训,并负责有关的技术资料、情
f报信息的收集汇总、传送、反馈、存档、保密等管理工作。2.2.2.6负责兼职监测员的学习、培训、考核,对其进行技术指导。2.2.2.7负责医院不良反应信息资料库和监测网的建设及维护工作。2.2.2.8负责药品说明书的收集、归类、更新和管理工作。2229有计划地开展和承担有关ADR监测新手段、新方法的研究,讨论和解决监测工作技术疑难问题。2.2.2.10组织ADR监测领域的交流与合作。’2.3全院ADR监测网231组成:在医院各部门工作的各级医、药、护、技人员均有义务注意、发现、报告药品不良反应/事件。各临床科室包括各病房、急诊科均设立两名兼职监测员医师、护士各一人,门诊科室设立一名兼职监测员护士一人,药学部下属部门各设立一名兼职监测员,与临床药师共同组成医院不良反应监测网。2.3.2职责2.3.2.1各网点监测员会同各科室或部门主管,组织制定本部门区域内的ADR报告及管理规定,宣传、教育并实施。2.3.2.2负责本区域内发生的ADR的收集、整理、初步分析评价及上报工作。2.3.2.3对本区域内发生的药品严重不良反应/事件组织调查、确认和处理。2.3.2.4及时向原报告人反馈有关信息,提醒用药者注意ADR的危害性,向医师和患者提供药品安全性方面的资料及用药注意事项。2.3.2.5负责指导和培养本部门人员的ADR监测意识,不断提高监测工作水平。2.3.2.6参加ADR工作会议、学术会议、学习和培训,参加ADR宣传与教育工作。3.ADR报告程序及要求3.1ADR定义、报表及填表要求3.1.1药品不良反应ADR:是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。ADR主要包括副作用、毒性作用、后遗效应、变态反应、继发反应、特异性遗传素质反应、药物依赖性、致癌、致突变、致畸作用等。3.1.2药物不良事件ADE:是指药物治疗期间所发生的任何不利的医学事件,但该事件并非一定与用药有因果关系。为了最大限度的降低人群的用药风险,本着“可疑即报”,的原则,对有重要意义的ADE也要进行监测。3.1.3报表:按照我国实行的《药品不良反应报告和监测管理办法》要求,如发现ADR/ADE,应先填写《医院药品不良反应/事件报告表r
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