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药品质量方面教育培训及考核的管理规定
1药品质量方面教育培训的基本内容药品质量方面教育,包括有关药品质量、经营管理质量、工作服务质量、国家相关法律、法规、规范、条例、办法等内容的教育培训。
11国家药品质量与管理的相关法律法规的教育,基本内容应包括:111中华人民共和国药品管理法(简称药品管理法)112中华人民共和国产品质量法(简称质量法)113进口药品管理办法114处方药与非处方药分类管理办法(试行);处方药与非处方药流通管理暂行
规定。115药品包装、标签和说明书的管理规定(暂行)。116药品经营质量管理规范(简称GSP)117药品经营质量管理规范实施细则(简称GSP实施细则)
12质量意识与药品经营从业人员职业道德教育13药品质量与经营业务技能的教育培训14专业技术人员的继续教育15药品经营质量管理制度的培训学习2教育培训的基本方式21外培:药品监督管理部门组织举办的培训班、学习班、研讨班等。22内培:即公司内部组织进行的不脱产培训班。23自学231各级人员根据各自工作岗位及自身条件,自行选择相关教材的业余自学;232利用业余时间参加有关药品质量与管理方面的函授教育;233利用业余时间通过网络参加的远程培训教育。3教育培训的组织实施31大力支持外培311对药品监督管理部门教育机构组织举办的有关药品质量与管理法规的教育培
训,公司大力支持有关人员参加,视具体情况,经总经理批准后,可给予一定时间;其中培训对象指明为企业有关领导或部门负责人的专门培训班,则必须按要求参加,不得推辞;312对于药品监督管理部门组织的有关药品质量与管理方面的研讨班,公司大力支持有关人员参加,并按上条培训班的有关管理规定执行;313国家人事部或国家药品监督管理局规定的专业技术人员继续教育,公司大力支持有关人员参加。32认真组织内培
f药品质量方面教育培训及考核的管理规定
321对于药品经营从业人员必须掌握的有关药品质量与管理的基本法律、法规等,原则上由公司内部自行组织培训教育;
322对于药品经营质量管理制度的培训学习,由公司内部组织实施培训;323药品经营从业人员质量意识与职业道德的教育培训,原则上由公司内部组织
进行;324本公司内部培训教育,具体时间由人力资源部另定。325公司内部培训教育计划安排由人力资源部与质量管理部另行商定。
4教育培训的考核管理41对于参加外培的考核,由外培组织机构进行考核,但参加人员应将相应的考
核结果或r
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