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各部门质量职能分配表和各过程的先后顺序
f62以文件为主要依据,参考条款编制63着重考虑典型的、关键的质量问题,适当照顾一般问题64根据平时掌握的情况,选择有代表性的项目、客观证据和确定样本65有可操作性,项目具体、实用,时间要留有余地66详略得当(检查表主要是为了控制审核进度、防止审核遗漏)67按部门审核要包括涉及的要素,按要素审核要包括涉及的部门
第四章审核的实施
1首次会议
11首次会议的目的:
A说明审核的范围和目的
B介绍实施审核所采用的方法和程序
C澄清审核计划中不明确的内容D说明审核的重要性和抽样风险
12首次会议应正规进行,出席人员要签到,并做好记录。
2现场审核
21现场审核的正确方法:医者诊断:望、闻、问、切。
审核也一样,少讲、多看、多问、多听。
211面谈时注意:选择正确的面谈对象,提问应向相关及主要人员提出,
而不是无关人员。
212正确提问:单刀直入,直截了当地明确提问,不要含糊其词,正确
掌握提问的一般技巧,5W1H:WHAT、WHEN、WHERE、
WHO、WHY、HOW。
f213封闭式问题和开启式问题相结合,尽量多提开启式问题:
开启式问题分:
1、主题式问题
2、扩展式问题
3、征求意见式问题
4、设想式问题
214听的技巧:
听的时间应最多,审核员应真诚、耐心、专心地聆听受审者谈话,同
时使用鼓励语言或点头等体态语言给予反馈,鼓励对方谈下去。
215观察:
审核员在现场要细入观察,并且带着问题去观察,对于有怀疑的地方,
不要轻意放过。
216查阅文件和记录:
审核员要细心查阅文件,特别对质量记录要细心查看,是否按文件要
求去做。
217联想和追溯:
质量体系本身就是一个整体,各要素及部门之间有内在联系。
218创造一个良好的审核气氛。
22现场审核中的注意事项:
221控制审核进度:
按计划及检查表进行,不要拖延,如有意外发生,设法补救。
222控制审核气氛及纪律。
223要相信样本,审核员寻找的是客观证据。而不是不合格。
224样品有代表性,随机抽样。
f225从问题的表面,去找真实的不合格项。226发现不合格时,要深入追究,可加大抽样数。227与被审核方负责人,共同确认事实。23审核的路径和方法:231自上而下和自下而上的方法:
A自上而下:先到信息比较集中的部门了解总的情况,然后分散到各部门调查。
B自下而上:先到各部门调查、抽样,然后到集中管理部门去审核确认。232正向和逆向的审核方法:
A正向:按产品形成过程,从开始到结束。如:合同评审r
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