2000年4月1日C、2001年4月1日
起实施。
17、国家对医疗器械实行分类管理医疗器械共分为类。A、1B、2C、3正确答案：C18、违法事实确凿并有法定依据对公民处以以下罚款可以当场作出行政处罚决定。A、20元B、50元C、100元
19、对已造成医疗器械质量事故或者可能造成医疗器械质量事故的产品及有关资料有予查封扣押。A、省B、市C、县
级以上食品药品监督管理部门以
20、企业申办《医疗器械经营许可证》时省食品药品监督管理部门自受理之日起营企业许可证》的决定。A、15B、30C、45
个工作日作出是否核发《医疗器械经
21、《医疗器械经营企业许可证》项目的变更为。A、许可事项变更B、登记事项变更C、许可事项变更和登记事项变更
22、医疗器械产品注册证书有效期为。A、3年B、4年
2
fC、5年正确答案：B23、《医疗器械经营企业许可证》的有效期为。A、4年B、5年C、6年
24、医疗器械生产企业取得医疗器械注册证书后其生产地址发生变化的该生产企业应自发生变化之日起30日内申请履行。A、注册证变更手续B、重新注册手续C、注册证登记手续
25、医疗器械经营企业应当在《医疗器械经营企业许可证》有效期届满前区市食品药品监督机构申请换证。A、6个月B、8个月C、12个月
向省食品药品监督管理部门或者接受委托的设
26、医疗器械经营企业擅自变更质量管理人员的有食品药品监督管理部门责令限期改正。逾期不改正的处以A、5000元以上10000元以下B、5000元以上20000元以下C、10000元以上20000元以下
罚款。
27、限制人身自由的行政处罚有A、行政机关B、公安机关C、检察机关
行使。
28、医疗器械经营企业擅自变更注册地址、仓库地址的有食品药品监督管理部门责令期限改正予以通报批评并处以罚款。A、5000元B、5000元以上10000元以下C、5000元以上20000元以下
29、行政诉讼受理机关是。A、食品药品监督管理部门B、人民法院C、人民检察院
30、《医疗器械生产企业许可证》有效期。A、3年B、4年C、5年
31、不满的人有违法行为的不予行政处罚责令监护人加以管教。A、14周岁B、16周岁C、18周岁
32、生产第二类医疗器械的由负责注册审查批准并发给医疗器械注册证书A、国家食品药品监督管理部门B、省食品药品监督管理部门C、设区市食品药品监督管理部门
33、一次性使用无菌医疗器械后应当。A、报废处理B、按规定销毁并做记录
3
fC、清洗消毒后可以重复使用34、生产不符合国家标准或行业标准的医疗器械违法所得不足5r