进行核实,作出客观、科学、全面的分析,提出关联性评价意见,并将分析评价意见上报国家药品不良反应监测中心,由国家药品不良反应监测中心作进一步的分析评价。二药品不良反应的控制根据分析评价结果,国家食品药品监督管理局可以采取责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用的措施对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当撤销该药品批准证明文件,并予以公布。已被撤销批准证明文件的药品,不得生产或者进口、销售和使用已经生产或者进口的,由当地食品药品监督管理部门监督销毁或者处理。
野生药材资源保护药事管理与法规知识点
f一级:濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种二级:分布区域缩小,资源处于衰竭状态的重要野生药材物种三级:资源严重减少的主要常用野生药材物种禁止采猎一级保护野生药材物种采猎二、三级保护野生药材物种的,必须持有采药证。
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