标准操作规程
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f17、洁净区洁具清洁消毒标准操作规程18、口服溶液剂岗位标准操作规程19、口服溶液剂岗位清洁标准操作规程20、外用配液岗位标准操作规程21、外用配液岗位清洁标准操作规程四、记录1、包装材料退库记录2、标签类包材发放使用记录3、不合格半成品处理记录4、配制室温湿度记录5、工艺卫生检查记录6、工作服清洗记录7、洁净区空气消毒记录8、清场工作记录9、初效、中效过滤器材更换清洗安装记录10、清场合格证11、请验单12、生产指令单13、物料标签14、中间体交接单15、物料退库记录16、投料单
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f17、状态标识18、配制记录五、验证1、组合式空调净化机组验证方案2、纯化水制取设备验证方案
工艺规程1、复方氯霉素酊工艺规程2、复方硫洗剂工艺规程3、水合氯醛口服溶液工艺规程
工艺规程验证1、复方氯霉素酊工艺规程验证2、复方硫洗剂工艺规程验证3、水合氯醛口服溶液工艺规程验证
药检室岗位职责文件目录1、质量责任制2、药检室负责人岗位职责3、药检室岗位职责5、药检员岗位职责6、精密仪器使用人员岗位职责7、微生物限度检测室人员岗位职责
药检室管理规程文件目录
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f1、药检室标准管理规程2、药检员工作标准管理规程3、质量标准管理规程4、检品留样观察标准管理规程5、微生物限度检测室标准管理规程6、制剂室文件编号管理规程7、取样标准管理规程8、培养基标准管理规程9、检验用对照品、标准品和检定菌种标准管理规程10、试剂、试液标准管理规程11、检验用仪器、设备标准管理规程12、洁净室（区）监测标准管理规程13、实验室安全标准管理规程14、检验原始记录、报告单及台帐标准管理规程15、批检验记录标准管理规程16、标签、说明书管理规程17、主要物料供应商质量体系评估规程18、不合格物品管理规程19、成品审核放行规程20、文件的起草、修改、审核、批准、修订、撤消、印制及保管管
理规程21、药检室对物料、半成品（中间体）质量监督管理规程
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f22、质量事故管理规程23、药品不良反应监测处理报告管理规程24、药品退货、收回管理规程25、用户投诉处理规程26、药检室合格证编号规程
原料的质量标准目录半成品质量标准目录
成品质量标准目录药材检验标准操作规程目录半成品检验标准操作规程目录成品检验标准操作规程目录药检室常规检测标准规程文件目录1、微生物限度检查标准操作规程2、硫酸盐检查法标准操作规程溶液配制标准规程文件目录1、培养基配制标准操作规程3、滴定液配制标准操作规r