大河药房质量管理体系文件
大河药房2015年月
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f目
一、质量管理制度1、2、3、4、5、6、7、8、9、质量管理体系文件管理制度质量管理体系文件检查考核制度药品采购管理制度药品验收管理制度药品陈列管理制度药品销售管理制度供货单位和采购品种审核管理制度处方药销售管理制度药品拆零管理制度
录
10、含麻黄碱类复方制剂质量管理制度11、记录和凭证管理制度12、收集和查询质量信息管理制度13、药品质量事故、质量投诉管理制度14、中药饮片处方审核、调配、核对管理制度15、药品有效期管理制度16、不合格药品、药品销毁管理制度17、环境卫生管理制度18、人员健康管理制度19、药学服务管理制度
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f20、人员培训及考核管理制度21、药品不良反应报告规定管理制度22、计算机系统管理制度23、药品召回管理制度
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f二、各岗位管理标准1、2、3、4、5、6、企业负责人岗位职责质量管理人员岗位职责药品采购人员岗位职责药品验收人员岗位职责营业员岗位职责处方审核、调配人员岗位职责
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f三、操作程序1、2、3、4、5、6、7、8、9、质量体系文件管理程序药品采购操作规程药品验收操作规程药品销售操作规程处方审核、调配、审核操作规程中药饮片处方审核、调配、核对操作规程药品拆零销售操作规程含麻黄碱类复方制剂销售操作规程营业场所药品陈列及检查操作规程
10、营业场所冷藏药品存放操作规程11、计算机系统操作和管理操作规程
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f四、质量记录表格1、2、3、4、5、6、7、8、9、文件编制申请表制度执行情况检查记录供货方汇总表供货方质量体系调查表合格供货方档案表采购计划表购进质量验收药品目录药品质量档案表药品购进、质量验收纪录
10、药品储存、陈列环境检查记录11、环境温湿度监测记录12、近效期药品催销表13、药品拆零销售记录14、处方药销售调配销售记录15、中药饮片装斗复核记录16、中药方剂调配销售记录17、顾客意见征询表18、药品质量问题查询表19、药品质量问题投诉、质量事故调查处理报告
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f药店管理文件
文件名称：质量管理体系文件管理制度起草人：起草日期：变更记录：审核人：批准日期：编号：SH012015批准人：执行日期：版本号：2012
1、目的：规范本企业质量管理体系文件的管理。2、依据：《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范实施细则》。3、适用范围：本制度规定了质量管理体系文件的起草、审核、批准、印制、发布、保管、修订、废除与收回，适用于质量管理体r