全球旧事资料 分类
质量监督记录表(1)
适应范围
分析前质量监督
关键控制点
采样前准备
监督内容
1.是否告知待检者在标本采集前应作的准备;2.特殊标本采集要求,是否告知待检者应注意事项;3.标本采集前是否询问待检者遵守了注意事项。
检验申请单
采样人员
1.检验申请单填写是否完整;2.是否填写了特殊标本的相关信息;3.是否有检验申请人签名、时间;4.特殊标本是否有采集、送检、收样的人员签名、时间;5是否具有唯一标识。
1.标本采集人员是否符合任职要求;2.标本采集人员是否熟悉并执行标本采集的一般要求或特殊要求;
标本标签
1.有无核定格式的标本标签;2.标本标签在检验申请单、标本容器、检验报告单、存档单中是否一致3.标本标签各栏目能否达到使用方便、清晰明了。
采样过程
送检过程
1.是否符合操作规程的要求;2.所获得的标本是否满足检测项目的要求;3.是否符合一人一针的要求;4.标签、检验申请单与标本是否一致。
1.特殊项目的标本送检人员是否为指定的人员;2.能否保证标本不改变性状、不污染环境;3.特殊项目的标本有无采、送、收人员的签署记录。
标本接收
1.有无规范的标本登记本;2.标本搁置的要求是否执行。
检查记录
质量监督员签名/日期
f质量监督记录表(2)
适用范围
分析中质量监督
关键控制点
检验人员
设施环境
仪器设备
试剂
操作规程原始记录质控
监督内容
1.是否有检验专业资格;2.精密仪器的操作人员是否进行了专门培训;3.是否进行了继续教育并有记录4.是否进行了岗前培训。1.是否有水、电、气、光、磁的要求及
执行记录;2.有无室温和温控仪表的监控记录;3.当设施环境因故改变的时候,有无调
整检测过程的记录。4.生物安全防护措施是否到位;5.防火、防盗措施是否到位;6.医疗废物是否按法定程序处理;7.有特定环境要求的实验室是否符合要
求并有监控记录
1.是否进行日常和定期维护并记录;2.是否按规定进行校准并记录;3.是否进行量值溯源;4.是否进行标识管理;5.是否保存设备运行的原始记录。6.是否有维修记录;7.设备是否由授权人员使用;
1.是否向合格供应商采购并验收;2.是否储存在适宜的环境中;3.是否在有效期内使用;4.是否建立了清单,包括批号、实验室
接收日期、投入使用日期;5.是否有领用及报废记录。
1.是否按照法律、法规、行业标准及作业指导书进行操作;2.在特殊情况下有无备用方案。
1.记录要用词准确、字迹清晰、r
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