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供销部,对接近降级或终止采购标准的预先进行警告,通知采购人员制定紧急预案;达到降级标准的由质量部通知供销部降级处理,报知质量受权人;如出现严重质量问题或达到中止采购标准的,立即通知受权人,由受权人批准中止采购。422每年对供应商进行年度质量回顾,评选优秀供应商,达到降级标准的通知供销部在下一年度降级采购。43定期审计
对资质进行定期审计,审计其资质是否在有效期内,是否发生过变更,本公司订购的物料是否仍在该供应商的生产、经营范围内,变更后是否更新资料等。
对需现场审计的供应商根据上次制定的再审计日期进行现场全面审计,同时跟踪上次发现的问题以及年度质量回顾中存在的缺陷,落实整改是否到位,对本次审计发现的问题提出整改意见。如发现严重缺陷,存在较大的质量风险则报请受权人中止采购,对已使用该物料的产品进行风险分析及采取相应的措施。
5供应商变更
51主动变更:如开发新的供应商,撤销原供应商。
52供应商采取的变更:如新的生产场地,起始物料的变更,生产工艺变更,质量标准和检验方法变更。
53供应商变更根据本文件第3和第4规定的内容进行重新审计。
6合格供应商名单的发放
质量部应当向供销部分发经批准的《合格供应商名单》,该名单内容至少包括物料名称、规格、质量
标准、生产商名称和地址、经销商(如有)名称等。
7供应商日常评估标准
供应商质量评估标准接收标准
到货批次
一年内总到货批次数>20批
一年内总到货批次数≤20批
放行批次情况
合格批次≥95
不合格批次<2批
产品投诉(缺陷)≤15
严重缺陷
≤15
纠正和预防措施
如果超出以上标准,执行以下纠正和预防措施:停止采购该供应商物料;执行风险评估;执行现场审计;
f降级采购或取消其合格供应商资格。4.附件
附件1:供应商调查表附件2:供应商现场审计表附件3:供应商现场审计报告附件4:供应商审批表附件5:供应商变更申请单附件6:合格供应商名单5.变更历史
变更日期
版本号
变更原因
由B版变更为C版依据2010版GMP修订文件
变更内容整体升级
附件1:SORSMPZL00101
有限公司
供应商调查表
供应商名称
联系人
1产品
通用名称:
化学名称:
注册号批准号:
2制造商供应商
厂名:
地址:
电话传真:
主要联系人姓名职位:
主要联系人电话传真:
公司所有权性质:
贵企业是否是一公司的子公司或分部?
如果是,请标明公司名:
电话传真
商品名称:
Yes□No□
f3工厂质量负责人员联系方r
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