批准
审核
制定
文件编号
LAG201版次10
文件与记录控制程序
年月日
年月日
年月日
制定部门
行政部
生效日期
1目的确保质量管理体系的所有文件、资料、记录，能保持其适用性，有效性、安全性，系统管理与使用。
2范围适用于公司质量方针、质量目标、质量手册、程序文件、三级作业指导书、表单记录以及外来文件的
管理与控制，确保与产品质量有关的部门、场所使用正确、有效的文件版本。3权责
31类别
单位
质量手册（QM）
程序书（QP）
管理类作业文件（WI）
拟稿
拟订人制订部门部门主管或指定人员
审核管理者代表管理者代表管理者代表
核准总经理总经理总经理
表单及附件（FM）
附属于所衍生的相关QPWI文件被审核
32行政部：主管公司文控工作，负责质量手册、程序书、三级管理类指导书及相关的法律法规的发放、更改记录的保存、以及原版质量体系文件的管理。
33各部门：负责归口本部门的程序文件及工作指导书的编制，并负责缴回旧版废止文件，严格依相应文件标准进行作业。4定义41文件：可用以追查产品质量及品质系统是否有效运行之资料。42受控文件：需随时保持最新状态的文件，如质量手册、程序书、工作指导书等，盖有受控文件识别章。43质量手册：是公司建立符合ISO9001：2000要求的质量管理体系，落实质量方针，目标的最基本的文件。44程序文件：质量手册中管理重点所延伸引用的下一层文件，是质量管理体系中各种作业程序的运作文件，这一类的作业通常为跨部门性质的作业。45三级作业指导书：程序文件中作业内容所延伸引用的下一层文件，是质量管理体系各重要作业程序的运作文件，这一类的作业通常都为单一部门性质的作业。46表单：包括各种记录格式、表格，图表经过作业产生的图表原始记录的记录格式，各类表单应置于相对应的程序文件，三级作业指导书之附件中。
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f质量第一节能减耗全员参与持续改进
文件编号
LAG201版次
10
制定部门行政部生效日期
47记录：阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件。48参考文件：无需随时保持最新状态的文件，如政策法规、提供客户或评鉴单位之质量手册。49外来文件：包含客户或供应商所提供之图面、标准书、技术资料及引用国际或商业相关之标准。410作废文件：不具备执行要求、实施要求、准量要求之文件。411旧版文件：已被其他实际使用文件代替，不合实际使用要求之文件。5流程图
511文件制订流程图
流程文件制订
权责单r