中药制药企业实施GMP管理要点
摘要：中药制药企业想获得药品生产资格，就必须通过GMP认证。许多制药企业在进行药品生产上的申请时，为了可以获得经营许可，会在GMP认证过程中投入大量的人力与物力。药品生产企业一旦通过这种系统的认证，就可以让以后的制药过程能否保持一个稳定的发展形势。不仅仅取决于这一个因素，企业管理者以及员工群体的职业素质都会对，企业未来发展产生很大的影响。与此同时，企业还需要进行动态的持续教师法规，GMP法律规定进行相应的员工培训，培训效果依然要通过相关管理部门的评估与测验。而药品生产企业通过了GMP认证，只是参与GMP管理模式的起点，GMP管理的理念应该参与进药品的整个生产过程。只有这样，才能从源头上保证药品生产商的质量。文章针对GMP管理模式对制药企业的发展与影响，进行了相关的要点探究，得出的结论，仅供相关研究人员参考与借鉴。
关键词：GMP管理；制药企业认证；持续性制药企业对药品生产上的质量不仅取决于药品的生产质量控制，一个制药企业能否在激烈的市场竞争中取得优势位置，还取决于药品企业在管理过程中能否拥有一个良好的管理制度。对药品企业的稳定运行进行监督与控制，中药制
f药企业实时间管理要点时应该使用的方法与经验，都是药品企业管理部门应该进行重视的问题。1GMP文件的编写企业实施GMP，制定了大量的管理文件、技术文件，其目的是要严格控制影响药品质量的关键工序和过程，使药品质量稳定、疗效确切。然而一些企业照搬别人的GMP文件，和自己企业的实际生产环境、运行模式脱节，可操作性不强，不能有效地指导实际生产操作。GMP文件成了摆设，企业的生产活动没有准确的标准做依据，无法有效的保证其生产出来的药品的质量。企业要发展，必须实施有效地管理，而GMP文件就是实施企业管理的依据。文件制定好了，企业的管理活动才有据可依，才能尽可能缩小不确定因素的影响，因此扎扎实实的制定好企业的GMP管理文件是非常重要的。为了使GMP文件更规范、更具操作性，应指派专人对所有修订的文件进行全面审核。2提高人T的素质具有高素质的人员是关键。作为一个企业，从产品设计、研制、生产、质控到销售的全过程中，“人”是最重要的因素。因此，为了真正达到认证标准，企业就必须按要求对各类人员进行行之有效的教育和培训，要像抓硬软件建设工作那样，去搞好“人”素质提高的建设工作，切不可将教育培训工作流于形式。如果“人”没有达标，r