文件编码：SMPCMN01102
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制药有限公司GMP文件
部门：保障分公司题目：设备档案管理制度起草：文件编码：SMPCMN01102执行日期：年月日批准日期：年月日变更原因及目的：完善设备档案管理制度
部门QA批准：审核：审核：变更记载：修订号批准日期执行日期0098615987101026602711目的：建立设备技术档案，为设备的管理提供各类技术资料2范围：所有生产的主要设备3责任者：保障分公司负责人、公司档案管理员4内容：41保障分公司负责对所有设备进行分类登记、统一编号，建立设备台帐和技术档案，不得遗失和混装，做到一机一档。42档案内容应齐全完整，并包括以下内容：421原始技术资料：设备购置申请单，设备购销合同，设备开箱验收单，装箱单，合格证，使用说明书，安装调试验收单，设备装配总图及安装、吊装示意图和施工图等。422设备更新记录，设备启封申请单、设备封存申请单，设备调拨单，设备报废单，设备使用记录，维修记录，保养记录，润滑记录，设备事故记录等。423设备改造论证和技术鉴定。43对于进口设备，要注意原始资料的保管，并应将原文译出，以便应用。44保障分公司负责对每年新购或调拨的设备技术档案进行整理，并在每年年底时移交公司档案室，进行统一归档。45公司档案管理员应每年对设备技术档案进行整理（在中文状态下输入）装订保管，如有遗失，须及时报告，并设法补救，必要时应进行经济赔偿或追究其责任。46设备技术资料一律不许外借、外传，如需查阅，须经保障分公司负责人批准和查阅者本人登记后，方可阅看。如有特殊情况需外
f文件编码：SMPCMN01102借技术档案者，按档案管理制度411条执行。
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