全省市场监管行政执法人员资格认证统一考试
食品药品监管专业法试题库
一、单项选择题
1制定《中华人民共和国药品管理法》的宗旨是
A鼓励研发新药，满足人民用药需求
B打击制售假劣药品的违法行为，保证人民用药安全，维护人民身体健康
C防止药品经营不正当竞争，稳定药品价格，保障消费者用药的合法权益
D加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和
用药的合法权益
答案：D
2《中华人民共和国药品管理法》适用于中华人民共和国境内从事
A药品生产、经营、使用和管理的单位或者个人
B药品研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人
C药品研制、生产、经营、使用的单位或者个人
D药品研制、生产、经营、教育和监督管理的单位或者个人
答案：B
3药品委托生产必须经
批准
A国务院药品监督管理部门
B省级药品监督管理部门
C市级药品监督管理部门
D国务院药品监督管理部门或省级药品监督管理部门
答案：D
4根据《中华人民共和国药品管理法》，药品监督管理部门批准开办药品经营企
业，除应具备规定的开办条件外，还应遵循的原则是
A合理布局、方便群众购药
B公平竞争、诚实信用
C品种齐全、保证质量
D价格合理、质量优良
答案：A
1
f5根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品经营企业的必备条件不包括
A具有依法经过资格认定的药学技术人员
B具有保证所经营药品质量的规章制度
C具有能对所经营药品进行质量检验的机构和人员
D具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
答案：C
6根据《中华人民共和国药品管理法》，药品经营企业药品购销记录必须注明药
品的
A批号
B批准文号
C生产日期
D商品名称
答案：A
7根据《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构必须配备
A药师
B执业药师
C药学专家
D依法经过资格认定的药学技术人员
答案：D
8下列关于医疗机构配制制剂说法错误的是
A医疗机构配制制剂必须经过质量检验
B经所在地省级卫生行政部门批准后方可配制
C医疗机构制剂是本单位临床需要而市场上没有供应的品种
D医疗机构配制制剂凭医师处方在本医疗机构使用，不得在市场销售
答案：B
9药品必须从允许药品进口的口岸进口，海关凭药品监督管理部门出具的
放行
A《进口药品注册证》
B《进口药品检验报告书》
C《进口药品通关单》
D《进口准许证》
答案：C
10根据《中华人民共和国药品管理法》，对疗效不确、不良反应大或者其他原因
危害人民健r