实验室内部质量控制方法分析
评审资料(1)能力附表;(2)标准汇总(所有参数中包含的参数全覆盖);(3)标准查新;(4)原始记录模版的编制及清单汇总;(5)练兵报告(每个参数的练兵至少5次);(6)新项目开发表;(7)方法验证(所有扩项参数全覆盖);(8)实验室之间比对及分析表(每月至少2次并且全员覆盖);(9)内部的比对及分析表(每月至少2次并且全员覆盖);(10)内部的质量监督记录(每月至少2次并且全员覆盖);(11)培训记录(所有扩项参数全覆盖);(12)仪器的检定证书及检定确认表(包括玻璃仪器的自校记录);(13)仪器的期间核查记录;(14)仪器的作业指导书;(15)仪器的检测台账;(16)样品的检测记录(每周一次);(17)标准物质的期间核查记录;(18)试剂标准品的采购验收记录;(19)留样登记记录;(20)留样处理记录;(21)温室度的登记记录;(22)溶液配制记录等。
内部控制实验室内部的质量控制主要是用于评价实验室检测质量的精密度,同时反映了
实验室分析质量的稳定性。实验室内部的质量控制的方法主要有:人员比对、方法比对、仪器比对、留样再测、有证标准物质检测、加标回收等。
f实验室内部质量控制的特点:(1)比较方便简单灵活。实验室内部质量控制都是有实验室内部自行组织实施的,组织者和实施者均为实验室内部的人员。可以根据实验室的实际工作情况进行调整,是比较灵活自由的;如果实验室数据出现异常时,就可以进行人员比对或方法比对及仪器比对等方式自行排查。(2)多样性。在日常试验中影响数据准确性的因素是很多的。可以通过人、机、料、法、环等方面针对不用的因素进行原因分析。
人员比对是指不同检验员对同一样品,使用同一方法,同一仪器,比较测定结果的符合
性,来评价检验人员的操作水平。人员比对的考核对象是试验员,主要目的是评价不同试验员的检测差异、理解差异及操作差异和存在的问题。实验室应根据情况需要定期的开展人员比对试验,通常人员比对主要用于以下目的是对新进人员、新培训人员的检测能力及在岗人员的检测能力监督。实验室内部的质量控制是确保检测质量的稳定有效,因此应对所有在岗的人员的技术能力的稳定性进行定期的监督考核。
方法比对是同一人用不同方法对同一试验进行检测验证检测结果的可靠性。方法比对的
验证对象是检测方法,主要是为了评价不同方法之间是否存在差异性。实验室应该定期对我们实验室能力认可的检测方法进行验r