得作任何修改，必须严格执行。
522企业负责人负责审核质量管理文件的批准、执行、修订、废除。
523质量管理人员负责质量管理制度的起草和质量管理文件的审核、印制、存档、发放、复制、回收和监督销毁。
524各岗位负责与本岗位有关的质量管理文件的起草、收集、整理和存档等工作。
525质量管理文件执行前，应由质量管理人员组织岗位工作人员对质量管理文件进行培训。
53质量管理文件的检查和考核。531企业质量管理人员负责协助企业负责人每年至少一次对企业质量文件管理的执行情况和文件管理程序的执行情况进行检查和考核，并应有记录。
f小镇大药房管理文件相关文件：1、《文件编制申请批准表》
f小镇大药房管理文件
小镇大药房质量管理制度
文件名称：质量管理文件检查考核制度
编号：XZ2016QM01
起草人：
审核人：
批准人：
起草日期：201431批准日期：201436执行日期：201436
1、目的：确保各项质量管理的制度、职责和操作程序得到有效落实，以促进企业质量管理的有效运行。
2、依据：《药品经营质量管理规范》3、适用范围：适用于对质量管理制度、岗位职责、操作规程和各项记录的检查和考核。4、职责：企业负责人对本制度的实施负责。5、内容：51检查内容：511各项质量管理制度的执行情况；512各岗位职责的落实情况；513各种工作操作规程的执行情况；514各种记录是否规范。52检查方式：各岗位自查与企业考核小组组织检查相结合。53检查方法531各岗位自查5311各岗位应定期依据各自岗位职责对负责的质量管理制度和岗位职责和工作操作规程的执行情况进行自查，并完成书面的自
f小镇大药房管理文件查报告，将自查结果和整改方案报请企业负责人和质量管理人员。
532质量管理制度检查考核小组检查5321被检查部门：企业的各岗位。5322企业应每年至少组织一次质量管理制度、岗位职责、工作操作规程和各项记录的执行情况的检查，由企业质量管理人员进行组织，每年年初制定全面的检查方案和考核标准。5323检查小组由不同岗位的人员组成，组长1名，成员2名。5324检查人员应精通经营业务和熟悉质量管理，具有代表性和较强的原则性。5325在检查过程中，检查人员要实事求是并认真作好检查记录，内容包括参加的人员、时间、检查项目内容、检查结果等。5326检查工作完成后，检查小组应写出书面的检查报告，指出存在的和潜在的问题，提出奖罚办法和整改措施，并上报企业负责人和质量管理人员审核批准。5327企业负r