甘肃莫高实业发展股份有限公司制药厂
复方甘草片年度质量回顾分析
年度产品质量回顾分析报告产品名称复方甘草片规格：100片瓶×15瓶盒×20盒箱50片×300瓶箱24片×2板盒×10盒收缩膜×30条箱回顾日期：2011年07月01日－2012年07月30日
起草：QA审核：QA负责人批准：质量受权人
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复方甘草片年度质量回顾分析
目录1概要：12回顾期限13制造情况：14产品描述：1
41产品工艺142产品给药途径及适应症：1143关键参数：115．物料质量回顾1251原辅料、包装材料质量问题回顾1352主要原辅料购进情况回顾（附：原辅料的质量标准）1353供应商的管理情况回顾1454工艺用水、与药品直接接触的气体质量问题回顾156成品质量标准情况：1561产品质量标准1562质量指标统计及趋势分析157生产工艺分析：1671关键工艺参数控制情况1672中间体控制情况16
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复方甘草片年度质量回顾分析73工艺变更情况r