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一、药品采购的管理制度
1、对供货单位药品销售人员合法资格的验证。⑴加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件。⑵加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书,授权书应载明被授权人姓名、身份证号码,以及授权销售的品种、地域、期限。⑶供货单位及供货品种相关资料。2、对首营企业的审核,应当查验加盖其公章原印章的资料,确认真实、有效。⑴《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件。⑵营业执照及其年检证件复印件。⑶《GMP》认证证书或者《GSP》认证证书复印件。⑷相关印章、随货同行单(票)样式。⑸开户户名、开户银行及账号。⑹《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件。3、首次经营的品种必须索要加盖供货单位公章原印章的相应资料。⑴药品:①药品注册证再注册受理通知书再注册批件复印件。②注册批件附件的复印件(药品标签、说明书、包装盒样式)。③药品质量标准复印件;4)物价批文复印件5检验报告书。4、与供货单位签订有明确质量条款的质量保证协议,协议的内容包括:1)明确双方质量责任。2供货单位应当按照国家规定开具发票。3药品质量符合药品标准等有关要求。4)药品包装、标签、说明书符合有关规定。5)质量保证协议的有效期限。
弋江区福顺康大药房
f二、药品验收的管理制度
1、验收员员应当查验配送单以及计算机系统内采购计划。无采购计划的应当拒收;无随货同行单(票)或采购记录的不得收货;随货同行单(票)记载的供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址等内容与采购记录不符的,不得收货,并报告质量负责人。
2、冷藏药品到货时,应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点的检查并记录。不符合温度要求的应当拒收,并报告质量负责人。
3、验收员应当将检查合格的药品放置于相应的待验区域内,并在随货同行单(票)上签字后移交营业人员上柜。
4、验收药品应在待验区内按规定比例抽取样品进行检查,一般药品验收
时间为1个工作日;冷藏药品应随到随验并及时放置到冷藏柜中。按照验收规定,对每次到货药品进行逐批抽样验收,抽取的样品具有代表性。同一批号的药品应当至少检查一个最小包装。
5、对验收合格的药品应做好验收记录,包括药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等内容。
13、验收合格后r
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