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确定了需要治疗的其他高危患者,大大拓宽了需要他汀类治疗的患者范围。其中包括明确的CHD、其他类型的动脉粥样硬化疾病、糖尿病、有多项危险因素的高危患者以及严重的高胆固醇血症患者。许多患者需要较大剂量的他汀类治疗方能达到LDLC的目标值。此外,
f对于高甘油三酯患者,非高密度脂蛋白(HDL)C(LDLCVLDLC)已被确定为治疗的次要目标。为达到非HDLC的目标值,许多患者也需要他汀类治疗。他汀使用范围的拓宽,要求更加关注他汀类治疗的诸多方面(即疗效、安全性和成本效益比)。鉴于该类药物的安全性已得到证实,最近当西立伐他汀(拜斯亭)这一较新的他汀撤出市场时,医学专业人士和普通大众都感到吃惊。西立伐他汀首次获准在美国使用是在1997年。2001年8月,由于严重肌病(严重和危及生命的横纹肌溶解)屡见报告,该药生产厂家,拜耳AG公司,宣布撤出所有剂量的这种商品名为拜斯亭LIPOBAY(西立伐他汀)的降胆固醇药物。横纹肌溶解的报告多常见于使用较大剂量的西立伐他汀,尤其是与另一个降脂药吉非贝齐时。截至该药撤出时,FDA已收到了31例美国人与使用西立伐他汀有关的、由严重横纹肌溶解致死的报告,其中有12例合用吉非贝齐
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fopagebaycol)。随后,华尔街杂志(2002121,A10页)报道,拜耳AG公司表示有100例死亡与拜斯亭有关。FDA报告,西立伐他汀引起横纹肌溶解的比例较其余他汀类高16至80倍10。
二、不良事件的发生率大多数人对他汀的耐受性良好。通常有05至20的病例发生肝脏转氨酶升高,且是剂量依赖性的1112。目前尚未明确转氨酶升高是否真正代表肝脏毒性。明确是由他汀引起并进展成肝脏衰竭的情况即使发生,也是极其罕见的13。减少他汀类剂量常可使升高的转氨酶下降;当再次增加剂量或选用另一种他汀时,转氨酶常不会再次升高1415。胆汁郁积和活动性肝病被列为使用他汀类的禁忌证;然而,并无确切的证据表明他汀类会加重肝病。此外,他汀类对乙型和丙型肝炎引起的慢性转氨酶升高患者的预后并无影响;甚至对于脂肪肝患者,经他汀治疗高脂血症后,还确实可能使原先升高的转氨酶下降16。有一项观察研究提示他汀类使用与多发性神经病有关,这种情况很少见。一些大规模的双盲、随机、对照试验没有发现这种相关性。目前已经明确在某些情况下,他汀类可引起肌病。常见的不适是非特异性的肌肉疼痛或关节痛,通常不伴显著的肌酸激酶升高。在安慰剂对照的试验中,这些不适的发生r
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