SICHUANHEBANGGROUPINDUSTRYCOLTD四川禾邦实业集团有限公司
气相色谱仪用户需求
DocNo编号：URS
01
Page页码：
118
气相色谱仪用户需求文件（URS）
仅限四川禾邦实业集团有限公司内部使用。未经授权，不得使用或拷贝。
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气相色谱仪用户需求
DocNo编号：URS
01
Page页码：
218
用户需求文件审批
项目
部门或职务
姓名
签名
签署日期
起草审核批准
年月日年月日年月日年月日年月日年月日年月日年月日年月日
注：本文件所描述为气相色谱仪技术要求，请文件审核和批准人员在仔细阅读每一页后，将意见和建议单独附页在本件后，在本页签名即代表自己审阅并批准本文件的每一页。
版本号
修订历史
生效日期
URS01
新文件
年月日
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气相色谱仪用户需求
DocNo编号：URS
01
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318
目录
1项目概述2．目的3．范围4．缩写与定义5．依据的法律、法规及标准6．主要技术指标61运行能力62性能系统要求63安全要求64其他要求7．用户项目实施要求71包装及运输72仪器安装及验收73仪器验证要求74培训要求75售后服务要求76提供文件8．附件
仅限四川禾邦实业集团有限公司内部使用。未经授权，不得使用或拷贝。
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气相色谱仪用户需求
DocNo编号：URS
01
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418
1、项目概述本文件所要求的气相色谱仪安装于四川禾邦实业集团公司针剂项目QC实验室，用于
本公司产品的检验，仪器必须符合我国2010年版GMP，现行版EUGMP、中国药典及各类相关法规的要求。2．目的
提供书面文件证明拟采购的气相色谱仪，与我国2010年版GMP，现行版EUGMP、中国药典和我国医药法规要求一致，并符合本公司生产质量要求。本文件将作为商务合同附件，具有法律效力。
本文件（URS）是作为仪器选型、采购、招标及验收的依据，是开展后续相关验证工作的基础。
3．范围31本文件（URS）适用于公司成品、原料、辅料等样品的乙醇量、溶剂残留、有关物质、含量测定等检验所购买的气相色谱仪的选型、采购、招标、验收、验证和维护等过程的需要。32文件中“必需”条款，需供方仪器必须达到部分，供方不可用其它技术代替。“期望”条款，供方仪器可采用不同的技术，但最终需符合使用方的需求。33本URS中用户仅提出仪器的基本技r