生效日期
FYEPQC02A147
20070815
的抱怨,包括对顾客投拆、申拆和意见的收集和识别;6222通过调查分析,寻找并确定不符合原因;6223评价确保不符合不再发生的纠正措施的需求;6224确定并实施这些纠正措施;6225跟踪并记录纠正措施的结果;6226评价纠正措施的有效性。对于富有成效的改进措施做出永久性更改;6227对于效果不明确的,有必要采取进一步的分析和改进。623纠正措施实施要求6231要善于发现不符合,不断寻找差距,抓住改进机会,提高生产管理水平。要特别注意来自顾客的投拆、申诉、意见和建议,对于内审和管理评审发现的不符合及生产过程中发生的系统性、严重性不符合,均是纠正和改进的内容。6232对于来自顾客或本公司内部提供的环境不符合事实,填写在《纠正与预防措施报告》的“不合格状况说明”一栏内,用简单、明确的文字进行描述,并经提供人和责任人签名确认。6233确定不符合原因。将产生不符合事实的准确原因写入《纠正与预防措施报告》的相应栏内;如果有主观原因以外的其他(例如相关部门的工作不到位等)方面原因,也应将其原因写清楚。6234针对原因制定并实施消除原因的具体措施;如果有其他原因,则相关部门应同时制定相应的纠正措施并实施,写入《纠正与预防措施报告》的相应栏内。应权衡风险、利益和成本,以确定适宜的纠正措施。6235跟踪纠正措施的实施结果,并对其有效性进行评价和验证。对于产品质量方面的纠正措施,由品管部负责跟踪验证;属于质量管理体系和环境管理体系运行方面的改进措施,由系统管理部负责跟踪验证。6236如果经过验证确已消除了不符合原因并纠正了不符合,则应修改相应文件,以便作永久性更改,以防止不符合重复发生,执行《文件控制程序》中的有关规定。若纠正措施效果不佳或无效果,则要进一步分析原因和改进。跟踪和验证记录应填写在《纠正与预防措施报告》的相应栏内。63预防措施631预防措施的含义预防措施指“为消除潜在不符合或其他潜在不期望情况的原因所采取的施”。也就是针对尚未发生而有可能发生的不符合产生的原因采取适当的措施,防止不符合的发生。应注意预防措施和纠正措施的区别。632实施预防措施的步骤6321识别并确定潜在不符合并分析其原因;6322评价防止不符合发生采取措施的必要性和可行性;6323研究确定需要采取的预防措施,并落实实施;
f文件类别
EP
纠正与预防措施程序
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